Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja VR w chirurgii trzecich zębów trzonowych

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Oszczędzający sedację efekt wirtualnej rzeczywistości w chirurgii trzecich zębów trzonowych

Znieczulenie lub sedacja do zabiegu dentystycznego jest wyzwaniem. Bardzo często występuje nadmierna sedacja, prowadząca do niedrożności górnych dróg oddechowych, desaturacji i bezdechu. Z drugiej strony bardzo często zdarza się również, że podawano nieodpowiednie leki uspokajające, co prowadziło do niedostatecznej sedacji z niezadowalającym doświadczeniem podczas operacji. Dlatego dobrze jest zapewnić inne metody sedacji, unikając skutków ubocznych związanych z lekami uspokajającymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Immersyjna rzeczywistość wirtualna (VR) jest formą terapii odwracającej uwagę i uważa się, że tworzy wciągające doświadczenie, które może ograniczyć umysł od bólu i niepokoju i wykazano, że jest lepsza od zwykłego rozproszenia uwagi w zmniejszaniu bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronnie zatrzymany dolny trzeci trzonowiec, który wymaga chirurgicznego usunięcia
  • Głębokość wbicia w granicach 8 mm mierzona linią Wintera.
  • mówiący po kantońsku

Kryteria wyłączenia:

  • ASA > III
  • BMI > 35
  • Znany obturacyjny bezdech senny
  • Pacjenci ze stwierdzonymi lub potencjalnie trudnymi drogami oddechowymi
  • Przewlekłe stosowanie środków uspokajających i opioidów
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Upośledzenie wzroku i słuchu
  • Klaustrofobia
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Historia napadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VR
Program VR będzie wyświetlany przez cały czas trwania zabiegu.
Lek: Propofol
Ukierunkowana, kontrolowana infuzja propofolu zostanie ustawiona na 1 mikrogram/ml.
Komparator placebo: Grupa bez VR
Program VR będzie wyłączony na czas trwania zabiegu.
Lek: Propofol
Ukierunkowana, kontrolowana infuzja propofolu zostanie ustawiona na 1 mikrogram/ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna dawka propofolu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia znieczulenia, do 2 godzin po rozpoczęciu zabiegu
Ilość propofolu wymagana podczas zabiegu
Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia znieczulenia, do 2 godzin po rozpoczęciu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW20-453

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj