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VR-Sedierung in der dritten Molarenchirurgie

9. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Sedierungssparende Wirkung der virtuellen Realität in der dritten Molarenchirurgie

Anästhesie oder Sedierung bei zahnärztlichen Eingriffen sind eine Herausforderung. Übermäßige Sedierung, die zu einer Obstruktion der oberen Atemwege, Entsättigung und Apnoe führt, kommt sehr häufig vor. Andererseits kommt es auch sehr häufig vor, dass unzureichende Sedierungsmedikamente verabreicht wurden, was zu einer Untersedierung mit unbefriedigendem Operationserlebnis führte. Daher ist es gut, wenn andere Methoden zur Sedierung vorgesehen sind, um die mit Sedativa verbundenen Nebenwirkungen zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Immersive Virtual Reality (VR) ist eine Form der Ablenkungstherapie und soll ein immersives Erlebnis schaffen, das den Geist vor Schmerzen und Ängsten schützen kann und sich bei der Schmerzlinderung nachweislich als überlegen gegenüber einfacher Ablenkung erwiesen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitig impaktierter unterer dritter Molar, der operativ entfernt werden muss
  • Einschlagtiefe innerhalb von 8 mm, gemessen anhand der Winterlinie.
  • Ich spreche Kantonesisch

Ausschlusskriterien:

  • ASA > III
  • BMI > 35
  • Bekannte obstruktive Schlafapnoe
  • Patienten mit bekannten oder potenziell schwierigen Atemwegen
  • Chronischer Gebrauch von Beruhigungsmitteln und Opioiden
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Seh- und Hörbehinderungen
  • Klaustrophobie
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Anfallsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Gruppe
Das VR-Programm wird während der gesamten Operation angezeigt.
Arzneimittel: Propofol
Die gezielte kontrollierte Propofol-Infusion wird auf 1 Mikrogramm/ml eingestellt.
Placebo-Komparator: Nicht-VR-Gruppe
Das VR-Programm wird während der gesamten Operation ausgeschaltet sein.
Arzneimittel: Propofol
Die gezielte kontrollierte Propofol-Infusion wird auf 1 Mikrogramm/ml eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Propofol-Dosis
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose, bis zu 2 Stunden nach Beginn der Operation
Menge an Propofol, die während der Operation benötigt wird
Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose, bis zu 2 Stunden nach Beginn der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW20-453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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