Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR sedace v chirurgii třetího moláru

9. května 2023 aktualizováno: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Sedace šetřící efekt virtuální reality v chirurgii třetího moláru

Anestezie nebo sedace pro zubní chirurgii jsou náročné. Nadměrná sedace vedoucí k obstrukci horních cest dýchacích, desaturaci a apnoi je velmi častá. Na druhou stranu je také velmi časté, že byly podávány neadekvátní sedativní léky, což vedlo k nedostatečné sedaci s neuspokojivými zkušenostmi během operace. Proto je dobré, jsou-li pro sedaci poskytovány nějaké další metody, vyvarující se nežádoucích účinků spojených se sedativními léky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Imerzní virtuální realita (VR) je forma terapie rozptýlení a věří se, že vytváří pohlcující zážitek, který může omezit mysl od bolesti a úzkosti a ukázalo se, že je lepší než jednoduché rozptýlení při snižování bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranně zasažený dolní třetí molár, který vyžaduje chirurgické odstranění
  • Hloubka nárazu do 8 mm měřená Winterovou linií.
  • kantonsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • ASA > III
  • BMI > 35
  • Známá obstrukční spánková apnoe
  • Pacienti se známými nebo potenciálně obtížnými dýchacími cestami
  • Chronické užívání sedativ a opioidů
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Poruchy zraku a sluchu
  • Klaustrofobie
  • Kognitivní porucha
  • Historie záchvatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR skupina
VR program bude zobrazen po celou dobu operace.
Lék: Propofol
Cílená kontrolovaná infuze propofolu bude nastavena na 1 mikrogram/ml.
Komparátor placeba: Skupina bez VR
VR program bude po celou dobu operace vypnutý.
Lék: Propofol
Cílená kontrolovaná infuze propofolu bude nastavena na 1 mikrogram/ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační dávka propofolu
Časové okno: Od začátku anestezie do konce anestezie, do 2 hodin po začátku operace
Množství propofolu potřebné během operace
Od začátku anestezie do konce anestezie, do 2 hodin po začátku operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW20-453

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit