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手の機能に対する乾癬性関節炎の影響

2020年9月4日 更新者:Burcu Talu、Inonu University

乾癬性関節炎が手の強さ、固有受容感覚、技能、調整、および機能状態に及ぼす影響

この研究は、乾癬性関節炎が手の強さ、固有受容感覚、技能、調整、および機能状態に及ぼす影響を評価し、これらのパラメーターと相関する疾患活動性を決定するために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

乾癬性関節炎 (PsA) は、慢性で進行性の炎症性関節炎で、乾癬患者に関連する状態として発生し、恒久的な関節損傷と死亡リスクの増加をもたらす可能性があります。 血管新生の増加と免疫細胞の浸潤を特徴とする滑膜の炎症は、乾癬性関節炎の重要な特徴です。 この炎症を起こした滑膜微小環境は、滑膜パンヌスの形成、上皮内炎症、および関節損傷を引き起こします。 PsAは一般的に良性の関節症と考えられていますが、関節の炎症とともに、疾患の進行に伴い構造的な損傷が示されています。乾癬性関節炎における異常な自然免疫応答は、関節の炎症を引き起こす可能性があります。 並行して、炎症は、微小外傷にさらされることが知られている末梢関節でより一般的であると予想されます. 研究によると、手関節の関与は PsA 患者に頻繁に見られ、機能喪失の重要な原因であり、手関節のびらんは統計的に有意な手の力の喪失と関連していることが報告されています。 理論的には、急性関節液貯留中の液体または炎症性液体の成分の機械的効果、および慢性関節液貯留後の関節包コンプライアンスの変化のいずれかであり、痛み、外傷、疲労などの原因により固有受容に問題が発生する可能性があることが報告されています。 . しかし、痛み、関節可動域と握力の低下、筋力低下、および手の変形は、手の細かいスキルと機能に影響を与える可能性があります。 この研究の仮説は、一般的な手の機能に関連するパラメーターで参加者の臨床状態をサポートすることが、疾患の進行と障害の予測に有効であるというものです。 したがって、研究者の目的は、手のグリップとピンチの強さ、固有感覚、スキル、調整、および機能状態に対する PsA の効果を評価し、疾患活動性とこれらのパラメーターとの関係を判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥
        • İnönü University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PsAの分類基準(乾癬性関節炎の分類基準、CASPAR)に従ってPsAと診断された個人および健常対照者。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの個人

除外基準:

  • 目前の後遺症を引き起こした神経疾患、上肢手術、神経障害、外傷、神経損傷の病歴
  • 精神障害、
  • 評価を継続することへの抵抗

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乾癬性関節炎グループ (PsAG)
評価は、ダイナモメーター、ゴニオメーター、モバイル アプリケーション、および Purdue ペグボード テストを使用して行われました。
疾患活動性スコア 28 を使用して、PsA 患者の疾患活動性を判定しました。 握力は、Baseline Digital Hand Dynamometer® を使用して測定されました。 ピンチ強度は、Baseline Hydraulic Pinch Gauge® で測定しました。 手首の固有感覚は、ゴニオメーターを使用して、研究者が事前に決めた目標角度 (屈曲と伸展で 30 °、尺骨偏位で 15 °、橈骨偏位で 10 °) を積極的に繰り返すことにより、関節位置感覚を測定することによって評価されました。 指のスキルは、Ball Tap© と呼ばれるモバイル アプリケーションを使用して評価されました。 アプリケーションには、画面のさまざまな部分から来るボールへの参加者の最速の接触が 30 秒間含まれていました。 両手の調整とスキルは、Purdue Pegboard テストを使用して評価されました。 Michigan Hand Outcomes Questionnaire は手の機能評価に使用され、Health Assessment Questionnaire は一般的な機能状態と健康関連の生活の質を評価するために使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:3ヶ月
ハンドグリップは、Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG® で測定されました。 結果はKgとして記録された。
3ヶ月
ピンチ強度
時間枠:3ヶ月
ピンチ強度は、Baseline Hydraulic Compaction Meter 45 KG® で測定しました。 結果はKgとして記録された。
3ヶ月
手首固有感覚
時間枠:3ヶ月
ゴニオメーターで関節位置感覚を測定することにより、手首固有受容を評価した。 各移動軸での 3 回の繰り返しの誤差平均が記録されました。 スコアが低いほど、機能状態が良好であることを示します。
3ヶ月
フィンガースキル
時間枠:3ヶ月
フィンガー スキルは、モバイル アプリケーションで 30 秒後にポイントとして記録されました。 スコアが高いほど、機能状態が良好であることを示します。
3ヶ月
ハンドスキルとコーディネーションの両方
時間枠:3ヶ月
Purdue Pegboard テストを使用して、手のスキルと調整の両方が評価されました。 4つの部分で構成されています。 これらは;右手と左手、両手、そして組み立て。 スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の活動
時間枠:3ヶ月
DAS28は、痛みや腫れのある関節の数、最初の1時間のESR(赤血球沈降速度)またはC反応性タンパク質の値、および一般的な評価のための100mmの視覚的アナログスケールを使用して疾患活動性を決定する測定方法です. ESR は、この研究で使用されました。 スコアが高いほど、疾患の活動性が高いことを示します。
3ヶ月
ミシガンハンドアウトカムアンケート
時間枠:3ヶ月
MHQ は、手および/または手首の機能を評価する自己報告尺度です。 MHQ には、全体的な手の機能、日常生活動作、痛み、仕事のパフォーマンス、美学、手の機能に対する被験者の満足度を含む 6 つの異なる尺度が含まれています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで採点されます。 合計点が高いほど満足度が高いことを示します。
3ヶ月
健康診断アンケート
時間枠:3ヶ月
日常生活活動を評価する8つのサブタイトルからなるアンケートです。 各質問の範囲は、0 (機能障害なし) から 3 (タスクの無効化) までです。 0点~60点で点数をつけます。点数が低いほど状態が良いことを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月15日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月15日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月4日

最初の投稿 (実際)

2020年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月4日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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