- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04540809
O efeito da artrite psoriática nas funções da mão
4 de setembro de 2020 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University
Efeito da artrite psoriática na força, propriocepção, habilidade, coordenação e condição funcional da mão
Este estudo foi planejado para avaliar o efeito da artrite psoriática na força, propriocepção, habilidade, coordenação e condição funcional da mão e para determinar a atividade da doença correlacionada com esses parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite psoriática (APs) é uma artrite inflamatória crônica e progressiva que ocorre como uma condição associada a pacientes com psoríase e pode resultar em danos articulares permanentes e aumento do risco de mortalidade.
A inflamação da membrana sinovial caracterizada por aumento da vascularização e infiltração de células imunes é uma característica importante da artrite psoriática.
Esse microambiente sinovial inflamado leva à formação de pannus sinovial, inflamação da êntese e dano articular.
Embora a PsA seja geralmente considerada uma artropatia benigna, danos estruturais foram demonstrados com a progressão da doença, juntamente com inflamação articular. de respostas imunológicas naturais anormais na artrite psoriática podem desencadear inflamação articular.
Paralelamente, espera-se que a inflamação seja mais comum nas articulações periféricas, sabidamente mais expostas a microtraumas.
Estudos relataram que o envolvimento da articulação da mão é frequentemente observado em pacientes com APs e é uma causa importante de perda de função e que as erosões nas articulações da mão estão associadas à perda estatisticamente significativa da força da mão.
Teoricamente, o efeito mecânico do fluido no derrame articular agudo ou os componentes do fluido inflamatório e a alteração da complacência capsular após o derrame crônico e foi relatado que problemas podem ocorrer na propriocepção devido a causas como dor, trauma e fadiga .
No entanto, dor, diminuição da amplitude articular e da força de preensão, fraqueza muscular e deformidades nas mãos podem afetar as habilidades e a função das mãos finas.
A hipótese deste estudo é que apoiar a condição clínica dos participantes com parâmetros relacionados à função geral da mão será eficaz na previsão da progressão da doença e incapacidade.
Assim, o objetivo dos pesquisadores é avaliar o efeito do PsA na força de preensão e pinça da mão, propriocepção, habilidade, coordenação e estado funcional, e determinar a relação da atividade da doença com esses parâmetros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Peru
- Inonu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos e controles saudáveis diagnosticados com PsA de acordo com os critérios de classificação para PsA (Critérios de Classificação para Artrite Psoriática, CASPAR).
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas que causaram sequelas na mão, cirurgias de membros superiores, neuropatias, traumas e história de lesão nervosa
- Distúrbios psiquiátricos,
- Relutância em continuar a avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de artrite psoriática (PsAG)
A avaliação foi feita por meio de dinamômetro, goniômetro, aplicativo móvel e teste de Purdue pegboard.
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O escore de atividade da doença 28 foi usado para determinar a atividade da doença de pacientes com APs.
A força de preensão foi medida com a ajuda do Baseline Digital Hand Dynamometer®.
A resistência ao aperto foi medida com o Baseline Hydraulic Pinch Gauge®.
A propriocepção do punho foi avaliada medindo a sensação de posição articular usando um goniômetro, repetindo ativamente o ângulo alvo predeterminado pelo pesquisador (30 ° para flexão e extensão, 15 ° para desvio ulnar, 10 ° para desvio radial.
As habilidades dos dedos foram avaliadas usando um aplicativo móvel chamado Ball Tap©.
O aplicativo incluiu o contato mais rápido dos participantes com as bolas vindas de diferentes partes da tela por 30 segundos.
A coordenação bimanual e as habilidades foram avaliadas usando o teste Purdue Pegboard.
O Michigan Hand Outcomes Questionnaire foi usado para avaliação funcional da mão, e o Health Assessment Questionnaire foi usado para avaliar a condição funcional geral e a qualidade de vida relacionada à saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: 3 meses
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A preensão manual foi medida com o Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG®.
Os resultados foram registrados em Kg.
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3 meses
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Força de aperto
Prazo: 3 meses
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A resistência à compressão foi medida com o Baseline Hydraulic Compaction Meter 45 KG®.
Os resultados foram registrados em Kg.
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3 meses
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Propriocepção do pulso
Prazo: 3 meses
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A propriocepção do punho foi avaliada medindo o senso de posição articular com um goniômetro.
Foi registrada a média de erro de 3 repetições em cada eixo de movimento.
Pontuações baixas indicam um melhor estado funcional.
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3 meses
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Habilidades com os dedos
Prazo: 3 meses
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As habilidades com os dedos foram registradas como pontos ao final de 30 segundos com o aplicativo móvel.
Pontuações mais altas indicam melhor estado funcional.
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3 meses
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Habilidade manual e coordenação
Prazo: 3 meses
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Tanto a habilidade manual quanto a coordenação foram avaliadas usando o teste Purdue Pegboard.
É composto por 4 partes.
Esses; mão direita e esquerda, ambas as mãos e montagem.
Pontuações mais altas indicam melhor função.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade da doença
Prazo: 3 meses
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DAS28 é um método de medição que determina a atividade da doença usando o número de articulações doloridas e inchadas, VHS (velocidade de hemossedimentação) ou valores de proteína C-reativa na primeira hora e uma escala analógica visual de 100 mm para avaliação geral.
ESR foi usado neste estudo.
Pontuações mais altas indicam maior atividade da doença.
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3 meses
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Questionário de Resultados da Mão de Michigan
Prazo: 3 meses
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O MHQ é uma medida de autorrelato que avalia a função da(s) mão(s) e/ou punho(s).
O MHQ contém seis escalas distintas, incluindo função geral da mão, atividades da vida diária, dor, desempenho no trabalho, estética e satisfação do sujeito com a função da mão.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1-5.
Pontuação alta nas pontuações totais indica alta satisfação.
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3 meses
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Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: 3 meses
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Trata-se de um questionário composto por 8 subtítulos avaliando as atividades de vida diária.
Cada questão varia de zero (sem comprometimento funcional) a três (incapacidade de tarefa).
Pontos entre 0-60 são recebidos. Pontuações mais baixas indicam melhores condições.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019 / 7-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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