- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04540809
Влияние псориатического артрита на функции кисти
4 сентября 2020 г. обновлено: Burcu Talu, Inonu University
Влияние псориатического артрита на силу, проприоцепцию, ловкость, координацию и функциональное состояние кисти
Это исследование было запланировано для оценки влияния псориатического артрита на силу, проприоцепцию, ловкость, координацию и функциональное состояние кисти, а также для определения корреляции активности заболевания с этими параметрами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Псориатический артрит (ПсА) представляет собой хронический, прогрессирующий, воспалительный артрит, который возникает как состояние, связанное с пациентами с псориазом, и может привести к необратимому повреждению суставов и повышенному риску смерти.
Воспаление синовиальной оболочки, характеризующееся повышенной васкуляризацией и инфильтрацией иммунными клетками, является важным признаком псориатического артрита.
Это воспаленное синовиальное микроокружение приводит к образованию синовиального паннуса, воспалению энтезита и повреждению сустава.
Хотя обычно ПсА рассматривается как доброкачественная артропатия, при прогрессировании заболевания выявляются структурные повреждения, наряду с воспалением суставов. Аномальные естественные иммунные реакции при псориатическом артрите могут спровоцировать воспаление суставов.
Параллельно ожидается, что воспаление чаще встречается в периферических суставах, которые, как известно, более подвержены микротравмам.
Исследования показали, что поражение суставов кистей часто наблюдается у пациентов с ПсА и является важной причиной потери функции, а эрозии суставов кистей связаны со статистически значимой потерей силы рук.
Теоретически либо механическое воздействие жидкости при остром суставном выпоте, либо компоненты воспалительной жидкости и изменение растяжимости капсулы после хронического выпота, и сообщалось, что проблемы с проприоцепцией могут возникать из-за таких причин, как боль, травма и усталость. .
Тем не менее, боль, снижение подвижности суставов и силы захвата, мышечная слабость и деформации кисти могут повлиять на мелкую моторику и функцию кисти.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что поддержка клинического состояния участников с помощью параметров, связанных с общей функцией рук, будет эффективной для прогнозирования прогрессирования заболевания и инвалидности.
Соответственно, целью исследователей является оценка влияния ПсА на силу захвата и щипка кисти, проприоцепцию, навык, координацию и функциональное состояние, а также определение взаимосвязи активности заболевания с этими параметрами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Индивидуумы и здоровые контроли, у которых диагностирован псориатический артрит в соответствии с критериями классификации псориатического артрита (Критерии классификации псориатического артрита, CASPAR).
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания, повлекшие за собой осложнения, операции на верхних конечностях, невропатии, травмы и повреждение нервов в анамнезе
- Психические расстройства,
- Нежелание продолжать оценку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа псориатического артрита (ПСАГ)
Оценка проводилась с помощью динамометра, гониометра, мобильного приложения и теста Purdue pegboard.
|
Шкала активности болезни 28 использовалась для определения активности болезни у пациентов с ПсА.
Силу хвата измеряли с помощью Baseline Digital Hand Dynamometer®.
Силу защемления измеряли с помощью Baseline Hydraulic Pinch Gauge®.
Проприоцепцию запястья оценивали путем измерения ощущения положения сустава с помощью гониометра путем активного повторения заданного исследователем целевого угла (30° для сгибания и разгибания, 15° для локтевой девиации, 10° для радиальной девиации).
Навыки пальцев оценивались с помощью мобильного приложения Ball Tap©.
В приложение включено максимально быстрое касание участников к шарикам, летящим из разных частей экрана в течение 30 секунд.
Координацию и навыки двух рук оценивали с помощью теста Purdue Pegboard.
Для функциональной оценки кисти использовали Мичиганский опросник результатов лечения рук, а для оценки общего функционального состояния и качества жизни, связанного со здоровьем, — опросник оценки состояния здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рукоятка измерялась с помощью цифрового динамометра Baseline Hand Dynamometer 135 KG®.
Результаты записывают как кг.
|
3 месяца
|
|
Сила защемления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Прочность на сжатие измеряли с помощью гидравлического измерителя уплотнения Baseline 45 KG®.
Результаты записывают как кг.
|
3 месяца
|
|
Проприоцепция запястья
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проприоцепция запястья оценивалась путем измерения чувства положения сустава с помощью гониометра.
Регистрировали среднюю ошибку в 3 повторениях по каждой оси движения.
Низкие баллы указывают на лучшее функциональное состояние.
|
3 месяца
|
|
Навыки пальцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
Навыки пальцев регистрировались в баллах по истечении 30 секунд с помощью мобильного приложения.
Более высокие баллы указывают на лучшее функциональное состояние.
|
3 месяца
|
|
И ловкость рук, и координация
Временное ограничение: 3 месяца
|
И навыки рук, и координацию оценивали с помощью теста Purdue Pegboard.
Он состоит из 4 частей.
Эти; правая и левая рука, обе руки и сборка.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность болезни
Временное ограничение: 3 месяца
|
DAS28 — это метод измерения, который определяет активность заболевания, используя количество болезненных и опухших суставов, СОЭ (скорость оседания эритроцитов) или значения С-реактивного белка в первый час и 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу для общей оценки.
В этом исследовании использовалась СОЭ.
Более высокие баллы указывают на более высокую активность болезни.
|
3 месяца
|
|
Мичиганский вопросник результатов рук
Временное ограничение: 3 месяца
|
MHQ — это показатель самоотчета, который оценивает функцию руки (рук) и/или запястья (ки).
MHQ содержит шесть различных шкал, включая общую функцию рук, повседневную активность, боль, производительность труда, эстетику и удовлетворенность субъекта функцией рук.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5.
Высокий балл в общей сумме баллов указывает на высокую удовлетворенность.
|
3 месяца
|
|
Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это анкета, состоящая из 8 подзаголовков, оценивающих повседневную деятельность.
Каждый вопрос варьируется от нуля (без функциональных нарушений) до трех (отключение задачи).
Получены баллы от 0 до 60. Более низкие баллы указывают на лучшие условия.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019 / 7-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .