- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04540809
El efecto de la artritis psoriásica en las funciones de la mano
4 de septiembre de 2020 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University
Efecto de la artritis psoriásica sobre la fuerza, la propiocepción, la habilidad, la coordinación y el estado funcional de la mano
Este estudio fue planeado para evaluar el efecto de la artritis psoriásica en la fuerza, propiocepción, habilidad, coordinación y condición funcional de la mano y para determinar la actividad de la enfermedad correlacionada con estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis psoriásica (PsA) es una artritis inflamatoria crónica y progresiva que se presenta como una afección asociada con pacientes con psoriasis y puede provocar daño articular permanente y un mayor riesgo de mortalidad.
La inflamación de la membrana sinovial caracterizada por un aumento de la vascularización y la infiltración de células inmunitarias es una característica importante de la artritis psoriásica.
Este microambiente sinovial inflamado conduce a la formación de pannus sinovial, inflamación entésica y daño articular.
Aunque generalmente se piensa que la PsA es una artropatía benigna, se ha demostrado daño estructural con la progresión de la enfermedad, junto con inflamación articular. Como resultado de las investigaciones, se ha afirmado que el estrés biomecánico de los tejidos y los microtraumatismos que conducen a la activación de respuestas inmunitarias naturales anormales en la artritis psoriásica pueden desencadenar inflamación articular.
Paralelamente, se espera que la inflamación sea más común en las articulaciones periféricas, que se sabe que están más expuestas a microtraumatismos.
Los estudios han informado que la afectación de la articulación de la mano se observa con frecuencia en pacientes con PsA y es una causa importante de pérdida de función y que las erosiones en las articulaciones de la mano se asocian con una pérdida estadísticamente significativa de la fuerza de la mano.
Teóricamente, el efecto mecánico del líquido en el derrame articular agudo o los componentes del líquido inflamatorio y la distensibilidad capsular cambiante después del derrame crónico y se ha informado que pueden ocurrir problemas en la propiocepción debido a causas como dolor, trauma y fatiga. .
Sin embargo, el dolor, la disminución del ROM articular y la fuerza de agarre, la debilidad muscular y las deformidades de la mano pueden afectar las habilidades y funciones de la mano fina.
La hipótesis de este estudio es que apoyar la condición clínica de los participantes con parámetros relacionados con la función general de la mano será efectivo para predecir la progresión de la enfermedad y la discapacidad.
En consecuencia, el objetivo de los investigadores es evaluar el efecto de la PsA sobre la fuerza de agarre y pellizco de la mano, la propiocepción, la habilidad, la coordinación y el estado funcional, y determinar la relación de la actividad de la enfermedad con estos parámetros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo
- Inonu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos y controles sanos diagnosticados de APs según los criterios de clasificación de APs (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entre las edades de 18-65
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas que causaron secuelas en mano, cirugías de extremidades superiores, neuropatías, traumatismos y antecedente de daño nervioso
- Desórdenes psiquiátricos,
- Renuencia a continuar con la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de artritis psoriásica (PsAG)
La evaluación se realizó mediante dinamómetro, goniómetro, aplicación móvil y prueba de tablero perforado de Purdue.
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Se utilizó la puntuación de actividad de la enfermedad 28 para determinar la actividad de la enfermedad de los pacientes con APs.
La fuerza de agarre se midió con la ayuda de Baseline Digital Hand Dynamometer®.
La fuerza de pinzamiento se midió con Baseline Hydraulic Pinch Gauge®.
La propiocepción de la muñeca se evaluó midiendo la sensación de posición de la articulación con un goniómetro repitiendo activamente el ángulo objetivo predeterminado por el investigador (30 ° para flexión y extensión, 15 ° para desviación cubital, 10 ° para desviación radial).
Las habilidades de los dedos se evaluaron utilizando una aplicación móvil llamada Ball Tap©.
La aplicación incluyó el contacto más rápido de los participantes con las bolas provenientes de diferentes partes de la pantalla durante 30 segundos.
La coordinación de dos manos y las habilidades se evaluaron mediante la prueba Purdue Pegboard.
El Cuestionario de resultados de la mano de Michigan se usó para la evaluación funcional de la mano, y el Cuestionario de evaluación de la salud se usó para evaluar el estado funcional general y la calidad de vida relacionada con la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 3 meses
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El agarre manual se midió con el dinamómetro de mano digital Baseline 135 KG®.
Los resultados se registraron como Kg.
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3 meses
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Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fuerza de pinzamiento se midió con el medidor de compactación hidráulica Baseline 45 KG®.
Los resultados se registraron como Kg.
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3 meses
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Propiocepción de la muñeca
Periodo de tiempo: 3 meses
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La propiocepción de la muñeca se evaluó midiendo el sentido de la posición articular con un goniómetro.
Se registró el error promedio de 3 repeticiones en cada eje de movimiento.
Las puntuaciones bajas indican un mejor estado funcional.
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3 meses
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Habilidades con los dedos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las habilidades de los dedos se registraron como puntos al final de los 30 segundos con la aplicación móvil.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado funcional.
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3 meses
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Tanto la habilidad manual como la coordinación.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tanto la habilidad manual como la coordinación se evaluaron mediante la prueba Purdue Pegboard.
Consta de 4 partes.
Estos; mano derecha e izquierda, ambas manos y montaje.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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DAS28 es un método de medición que determina la actividad de la enfermedad mediante el uso del número de articulaciones dolorosas e inflamadas, VSG (tasa de sedimentación globular) o valores de proteína C reactiva en la primera hora, y una escala analógica visual de 100 mm para la evaluación general.
En este estudio se utilizó ESR.
Las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad.
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3 meses
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Cuestionario de resultados de la mano de Michigan
Periodo de tiempo: 3 meses
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El MHQ es una medida de autoinforme que evalúa la función de la(s) mano(s) y/o muñeca(s).
El MHQ contiene seis escalas distintas que incluyen la función general de la mano, las actividades de la vida diaria, el dolor, el desempeño laboral, la estética y la satisfacción del sujeto con la función de la mano.
Cada pregunta se puntúa en una escala del 1 al 5.
Una puntuación alta en las puntuaciones totales indica una alta satisfacción.
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3 meses
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Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es un cuestionario que consta de 8 subtítulos que evalúan las actividades de la vida diaria.
Cada pregunta va de cero (sin deterioro funcional) a tres (inhabilitación de tareas).
Se reciben puntos entre 0 y 60. Las puntuaciones más bajas indican mejores condiciones.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019 / 7-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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