Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​psoriasisgigt på håndens funktioner

4. september 2020 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University

Effekt af psoriasisgigt på håndens styrke, proprioception, færdighed, koordination og funktionel tilstand

Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af ​​psoriasisgigt på håndens styrke, proprioception, dygtighed, koordination og funktionelle tilstand og for at bestemme den korrelerede sygdomsaktivitet med disse parametre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psoriasisgigt (PsA) er en kronisk, fremadskridende, inflammatorisk arthritis, der opstår som en tilstand forbundet med patienter med psoriasis og kan resultere i permanent ledskade og øget risiko for dødelighed. Synovial membranbetændelse karakteriseret ved øget vaskularisering og immuncelleinfiltration er et vigtigt træk ved psoriasisgigt. Dette betændte synoviale mikromiljø fører til dannelsen af ​​synovial pannus, entheseal inflammation og ledskader. Selvom PsA generelt betragtes som en godartet artropati, er strukturelle skader blevet påvist med udviklingen af ​​sygdommen sammen med ledbetændelse. Som et resultat af undersøgelserne er det blevet fastslået, at væv biomekanisk stress og mikrotraumer, der fører til aktiveringen af unormale naturlige immunresponser ved psoriasisgigt kan udløse ledbetændelse. Sideløbende forventes betændelse at være mere almindelig i perifere led, som vides at være mere udsat for mikrotraumer. Undersøgelser har rapporteret, at involvering af håndled hyppigt ses hos patienter med PsA og er en vigtig årsag til funktionstab, og at erosioner i håndled er forbundet med statistisk signifikant tab af håndstyrke. Teoretisk set er enten den mekaniske virkning af væsken i den akutte ledeffusion eller komponenterne i den inflammatoriske væske og den ændrede kapselkomplians efter kronisk effusion og er blevet rapporteret, at der kan opstå problemer i proprioception på grund af årsager som smerte, traumer og træthed . Smerter, nedsat led-ROM og grebsstyrke, muskelsvaghed og hånddeformiteter kan dog påvirke håndens fine håndfærdigheder og funktion. Hypotesen for denne undersøgelse er, at understøttelse af deltagernes kliniske tilstand med parametre relateret til generel håndfunktion vil være effektiv til at forudsige sygdomsprogression og handicap. Derfor er forskernes mål at evaluere effekten af ​​PsA på håndens greb og klemstyrke, proprioception, færdigheder, koordination og funktionel status og at bestemme sammenhængen mellem sygdomsaktivitet og disse parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malatya, Kalkun
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individer og raske kontroller diagnosticeret med PsA i henhold til klassificeringskriterierne for PsA (Classification Criteria for Psoriasis Arthritis, CASPAR).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske sygdomme, der forårsagede følgesygdomme, operationer i øvre ekstremiteter, neuropatier, traumer og historie med nerveskade
  • Psykiatriske lidelser,
  • Modvilje mod at fortsætte evalueringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Psoriasisgigt gruppe (PsAG)
Evalueringen blev foretaget ved hjælp af dynamometer, goniometer, mobilapplikation og Purdue pegboard-test.
Disease Activity Score 28 blev brugt til at bestemme sygdomsaktiviteten hos patienter med PsA. Gribestyrken blev målt ved hjælp af Baseline Digital Hand Dynamometer®. Knibestyrken blev målt med Baseline Hydraulic Pinch Gauge®. Håndledsproprioception blev vurderet ved at måle ledpositionsfornemmelsen ved hjælp af et goniometer ved aktivt at gentage målvinklen forudbestemt af forskeren (30 ° for fleksion og ekstension, 15 ° for ulnar deviation, 10 ° for radial afvigelse. Fingerfærdigheder blev vurderet ved hjælp af en mobilapplikation kaldet Ball Tap©. Ansøgningen omfattede deltagernes hurtigste kontakt til boldene, der kom fra forskellige dele af skærmen i 30 sekunder. Tohåndskoordination og færdigheder blev evalueret ved hjælp af Purdue Pegboard-testen. Michigan Hand Outcomes Questionnaire blev brugt til funktionel evaluering af hånden, og Health Assessment Questionnaire blev brugt til at vurdere den generelle funktionelle tilstand og sundhedsrelateret livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Håndgreb blev målt med Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG®. Resultaterne blev registreret som kg.
3 måneder
Knibe styrke
Tidsramme: 3 måneder
Knibestyrken blev målt med Baseline Hydraulic Compaction Meter 45 KG®. Resultaterne blev registreret som kg.
3 måneder
Håndled proprioception
Tidsramme: 3 måneder
Håndledsproprioception blev vurderet ved at måle ledpositionssans med et goniometer. Fejlgennemsnit af 3 gentagelser i hver bevægelsesakse blev registreret. Lave scores indikerer en bedre funktionsstatus.
3 måneder
Fingerfærdigheder
Tidsramme: 3 måneder
Fingerfærdigheder blev registreret som point efter 30 sekunder med mobilapplikationen. Højere score indikerer bedre funktionsstatus.
3 måneder
Både håndfærdighed og koordination
Tidsramme: 3 måneder
Både håndfærdigheder og koordination blev evalueret ved hjælp af Purdue Pegboard-testen. Den består af 4 dele. Disse; højre og venstre hånd, begge hænder og montering. Højere score indikerer bedre funktion.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
DAS28 er en målemetode, der bestemmer sygdomsaktiviteten ved at bruge antallet af smertefulde og hævede led, ESR (erythrocyte sedimentation rate) eller C-reaktive proteinværdier i den første time og en 100 mm visuel analog skala til generel vurdering. ESR blev brugt i denne undersøgelse. Højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
3 måneder
Michigan Hand Outcomes Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
MHQ er en selvrapportering, der vurderer funktionen af ​​hånd(er) og/eller håndled(er). MHQ'en indeholder seks forskellige skalaer, herunder overordnet håndfunktion, dagligdags aktiviteter, smerte, arbejdsydeevne, æstetik og fagtilfredshed med håndfunktion. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5. Høj score i totalscore indikerer høj tilfredshed.
3 måneder
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Det er et spørgeskema bestående af 8 undertekster, der evaluerer dagligdags aktiviteter. Hvert spørgsmål spænder fra nul (ingen funktionsnedsættelse) til tre (opgavedeaktivering). Der modtages point mellem 0-60. Lavere score indikerer bedre forhold.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Abonner