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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04540809
L'effet de l'arthrite psoriasique sur les fonctions de la main
4 septembre 2020 mis à jour par: Burcu Talu, Inonu University
Effet de l'arthrite psoriasique sur la force, la proprioception, l'habileté, la coordination et l'état fonctionnel de la main
Cette étude avait pour but d'évaluer l'effet du rhumatisme psoriasique sur la force, la proprioception, l'habileté, la coordination et l'état fonctionnel de la main et de déterminer l'activité corrélée de la maladie avec ces paramètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rhumatisme psoriasique (PsA) est une arthrite chronique, progressive et inflammatoire qui survient comme une affection associée aux patients atteints de psoriasis et peut entraîner des lésions articulaires permanentes et un risque accru de mortalité.
L'inflammation de la membrane synoviale caractérisée par une vascularisation accrue et une infiltration de cellules immunitaires est une caractéristique importante du rhumatisme psoriasique.
Ce microenvironnement synovial enflammé conduit à la formation d'un pannus synovial, d'une inflammation des enthèses et de lésions articulaires.
Bien que le PSA soit généralement considéré comme une arthropathie bénigne, des dommages structurels ont été mis en évidence avec la progression de la maladie, ainsi qu'une inflammation des articulations. des réponses immunitaires naturelles anormales dans le rhumatisme psoriasique peuvent déclencher une inflammation des articulations.
En parallèle, l'inflammation devrait être plus fréquente au niveau des articulations périphériques, connues pour être plus exposées aux microtraumatismes.
Des études ont rapporté que l'atteinte articulaire de la main est fréquemment observée chez les patients atteints de PSA et est une cause importante de perte de fonction et que les érosions des articulations de la main sont associées à une perte statistiquement significative de la force de la main.
Théoriquement, soit l'effet mécanique du liquide dans l'épanchement articulaire aigu, soit les composants du liquide inflammatoire et la compliance capsulaire changeante après un épanchement chronique, et il a été rapporté que des problèmes de proprioception peuvent survenir en raison de causes telles que la douleur, les traumatismes et la fatigue. .
Cependant, la douleur, la diminution de l'amplitude articulaire et de la force de préhension, la faiblesse musculaire et les déformations de la main peuvent affecter les compétences et la fonction de la main fine.
L'hypothèse de cette étude est que le soutien de l'état clinique des participants avec des paramètres liés à la fonction générale de la main sera efficace pour prédire la progression de la maladie et l'invalidité.
En conséquence, l'objectif des chercheurs est d'évaluer l'effet de l'AP sur la force de préhension et de pincement de la main, la proprioception, l'habileté, la coordination et l'état fonctionnel, et de déterminer la relation entre l'activité de la maladie et ces paramètres.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie
- Inonu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus et témoins sains diagnostiqués avec le PSA selon les critères de classification du PSA (Critères de classification du rhumatisme psoriasique, CASPAR).
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques ayant causé des séquelles, chirurgies des membres supérieurs, neuropathies, traumatismes et antécédents de lésions nerveuses
- Troubles psychiatriques,
- Réticence à poursuivre l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe rhumatisme psoriasique (PsAG)
L'évaluation a été effectuée à l'aide d'un dynamomètre, d'un goniomètre, d'une application mobile et d'un test de panneau perforé Purdue.
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Le score d'activité de la maladie 28 a été utilisé pour déterminer l'activité de la maladie des patients atteints de PSA.
La force de préhension a été mesurée à l'aide du Baseline Digital Hand Dynamometer®.
La force de pincement a été mesurée avec Baseline Hydraulic Pinch Gauge®.
La proprioception du poignet a été évaluée en mesurant la sensation de position articulaire à l'aide d'un goniomètre en répétant activement l'angle cible prédéterminé par le chercheur (30° pour la flexion et l'extension, 15° pour la déviation ulnaire, 10° pour la déviation radiale).
Les compétences des doigts ont été évaluées à l'aide d'une application mobile appelée Ball Tap©.
L'application comprenait le contact le plus rapide des participants avec les balles provenant de différentes parties de l'écran pendant 30 secondes.
La coordination et les compétences à deux mains ont été évaluées à l'aide du test Purdue Pegboard.
Le Michigan Hand Outcomes Questionnaire a été utilisé pour l'évaluation fonctionnelle de la main, et le Health Assessment Questionnaire a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel général et la qualité de vie liée à la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 3 mois
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La poignée a été mesurée avec le dynamomètre à main numérique Baseline 135 KG®.
Les résultats ont été enregistrés en kg.
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3 mois
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Force de pincement
Délai: 3 mois
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La force de pincement a été mesurée avec le Baseline Hydraulic Compaction Meter 45 KG®.
Les résultats ont été enregistrés en kg.
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3 mois
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Proprioception du poignet
Délai: 3 mois
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La proprioception du poignet a été évaluée en mesurant le sens de la position de l'articulation avec un goniomètre.
Une moyenne d'erreur de 3 répétitions dans chaque axe de mouvement a été enregistrée.
Les scores faibles indiquent un meilleur état fonctionnel.
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3 mois
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Compétences des doigts
Délai: 3 mois
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Les compétences des doigts ont été enregistrées sous forme de points au bout de 30 secondes avec l'application mobile.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état fonctionnel.
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3 mois
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Compétence manuelle et coordination
Délai: 3 mois
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Les compétences manuelles et la coordination ont été évaluées à l'aide du test Purdue Pegboard.
Il se compose de 4 parties.
Ces; main droite et main gauche, les deux mains et l'assemblage.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité de la maladie
Délai: 3 mois
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Le DAS28 est une méthode de mesure qui détermine l'activité de la maladie en utilisant le nombre d'articulations douloureuses et enflées, les valeurs d'ESR (vitesse de sédimentation des érythrocytes) ou de protéine C-réactive au cours de la première heure, et une échelle visuelle analogique de 100 mm pour une évaluation générale.
La RSE a été utilisée dans cette étude.
Des scores plus élevés indiquent une activité plus élevée de la maladie.
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3 mois
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Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan
Délai: 3 mois
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Le MHQ est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la fonction de la (des) main(s) et/ou du (des) poignet(s).
Le MHQ contient six échelles distinctes comprenant la fonction globale de la main, les activités de la vie quotidienne, la douleur, la performance au travail, l'esthétique et la satisfaction du sujet à l'égard de la fonction de la main.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5.
Un score élevé dans les scores totaux indique une satisfaction élevée.
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3 mois
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Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'un questionnaire composé de 8 sous-titres évaluant les activités de la vie quotidienne.
Chaque question va de zéro (pas d'atteinte fonctionnelle) à trois (tâche invalidante).
Des points entre 0 et 60 sont reçus. Des scores inférieurs indiquent de meilleures conditions.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2020
Première publication (Réel)
7 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 / 7-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .