Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arthritis psoriatica hatása a kéz funkcióira

2020. szeptember 4. frissítette: Burcu Talu, Inonu University

Az arthritis psoriatica hatása a kéz erejére, propriocepciójára, készségeire, koordinációjára és funkcionális állapotára

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a psoriaticus ízületi gyulladás hatását a kéz erejére, propriocepciójára, készségeire, koordinációjára és funkcionális állapotára, és meghatározza a betegség aktivitását ezekkel a paraméterekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az arthritis psoriatica (PsA) egy krónikus, progresszív, gyulladásos ízületi gyulladás, amely pikkelysömörben szenvedő betegeknél jelentkezik, és maradandó ízületi károsodást és a halálozási kockázat növekedését okozhatja. A szinoviális membrán gyulladása, amelyet fokozott vaszkularizáció és immunsejt-infiltráció jellemez, az ízületi psoriatica egyik fontos jellemzője. Ez a gyulladt szinoviális mikrokörnyezet szinoviális pannus kialakulásához, enthesus gyulladáshoz és ízületi károsodáshoz vezet. Bár a PsA-t általában jóindulatú arthropathiának tekintik, a betegség előrehaladtával szerkezeti károsodást, valamint ízületi gyulladást mutattak ki. A kutatások eredményeként megállapították, hogy a szöveti biomechanikai stressz és mikrotraumák, amelyek az aktiválódáshoz vezetnek. a kóros természetes immunválaszok psoriaticus ízületi gyulladásban ízületi gyulladást válthatnak ki. Ezzel párhuzamosan a gyulladás várhatóan gyakrabban fordul elő a perifériás ízületekben, amelyekről ismert, hogy jobban ki vannak téve a mikrotraumának. Tanulmányok beszámoltak arról, hogy a kézízület érintettsége gyakran észlelhető PsA-ban szenvedő betegeknél, és ez a funkcióvesztés fontos oka, valamint hogy a kézízületek eróziója statisztikailag szignifikáns kézerő-vesztéssel jár. Elméletileg vagy a folyadék mechanikai hatása az akut ízületi folyadékgyülemben, vagy a gyulladásos folyadék komponensei és a változó tok-compliance krónikus folyadékgyülem után, és arról számoltak be, hogy a propriocepcióban problémák léphetnek fel olyan okok miatt, mint a fájdalom, trauma és fáradtság. . A fájdalom, a csökkent ízületi ROM és a tapadási erő, az izomgyengeség és a kézdeformitások azonban befolyásolhatják a finom kéz készségeit és működését. A tanulmány hipotézise az, hogy a résztvevők klinikai állapotának az általános kézműködéshez kapcsolódó paraméterekkel történő alátámasztása hatékonyan jelzi a betegség progresszióját és a rokkantságot. Ennek megfelelően a kutatók célja, hogy értékeljék a PsA hatását a kéz fogó- és szorító erejére, a propriocepcióra, a készségekre, a koordinációra és a funkcionális állapotra, és meghatározzák a betegség aktivitásának kapcsolatát ezekkel a paraméterekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

56

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Malatya, Pulyka
        • Inonu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PsA-val diagnosztizált egyének és egészséges kontrollok a PsA osztályozási kritériumai szerint (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti személyek

Kizárási kritériumok:

  • Következményt okozó neurológiai betegségek, felső végtagi műtétek, neuropátiák, traumák és a kórtörténetben előforduló idegkárosodás
  • Pszichiátriai rendellenességek,
  • Nem hajlandó folytatni az értékelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Arthritis psoriatica csoport (PsAG)
Az értékelés dinamométer, goniométer, mobil alkalmazás és Purdue pegboard teszt segítségével történt.
A 28-as betegségaktivitási pontszámot alkalmaztuk a PsA-ban szenvedő betegek betegségaktivitásának meghatározására. A markolat erősségét Baseline Digital Hand Dynamometer® segítségével mértük. A becsípődési szilárdságot Baseline Hydraulic Pinch Gauge® segítségével mértük. A csukló propriocepcióját az ízületi pozíció érzésének goniométerrel történő mérésével értékelték, aktívan megismételve a kutató által előre meghatározott célszöget (30° a hajlításhoz és nyújtáshoz, 15° az ulnaris eltéréshez, 10° a radiális eltéréshez). Az ujjkészségeket a Ball Tap© nevű mobilalkalmazás segítségével mérték fel. Az alkalmazás tartalmazta a résztvevők leggyorsabb érintkezését a képernyő különböző részeiről érkező labdákkal 30 másodpercig. Két kézi koordinációt és készségeket értékeltek a Purdue Pegboard teszt segítségével. A kéz funkcionális értékelésére a Michigan Hand Outcomes Questionnaire-t, az általános funkcionális állapot és az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére az Egészségügyi Felmérő Kérdőívet használták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A markolat erőssége
Időkeret: 3 hónap
A markolat mérése a Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG® készülékkel történt. Az eredményeket kg-ban rögzítették.
3 hónap
Csípőerő
Időkeret: 3 hónap
A becsípődési szilárdságot a Baseline Hydraulic Compaction Meter 45 KG® készülékkel mértük. Az eredményeket kg-ban rögzítették.
3 hónap
Csukló propriocepció
Időkeret: 3 hónap
A csukló propriocepcióját az ízületi pozíció érzékelésének goniométerrel történő mérésével értékelték. Minden mozgástengelyben 3 ismétlés hibaátlagát rögzítettük. Az alacsony pontszámok jobb funkcionális állapotot jeleznek.
3 hónap
Ujjkészségek
Időkeret: 3 hónap
Az ujjkészségeket a mobilalkalmazással 30 másodperc végén pontként rögzítettük. A magasabb pontszámok jobb funkcionális állapotot jeleznek.
3 hónap
Kézügyesség és koordináció egyaránt
Időkeret: 3 hónap
Mind a kézügyességet, mind a koordinációt a Purdue Pegboard teszttel értékelték. 4 részből áll. Ezek; jobb és bal kéz, mindkét kéz és a szerelvény. A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség tevékenység
Időkeret: 3 hónap
A DAS28 egy olyan mérési módszer, amely meghatározza a betegség aktivitását a fájdalmas és duzzadt ízületek számának, az ESR (eritrocita ülepedési sebesség) vagy a C-reaktív fehérje értékeknek az első órában, valamint egy 100 mm-es vizuális analóg skála általános értékelésére. Ebben a vizsgálatban ESR-t használtak. A magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jeleznek.
3 hónap
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Időkeret: 3 hónap
Az MHQ egy önértékelési mérőszám, amely felméri a kéz(ek) és/vagy a csukló(k) funkcióját. Az MHQ hat különálló skálát tartalmaz, beleértve a teljes kézműködést, a mindennapi élettevékenységeket, a fájdalmat, a munkateljesítményt, az esztétikát és az alany elégedettségét a kézműködéssel. Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek. Az összpontszámban elért magas pontszám magas elégedettséget jelez.
3 hónap
Egészségügyi Felmérő Kérdőív
Időkeret: 3 hónap
Ez egy 8 feliratból álló kérdőív, amely a mindennapi élet tevékenységeit értékeli. Minden kérdés nullától (nincs funkcionális károsodás) háromig (feladat letiltása) terjed. 0-60 közötti pontok járnak. Az alacsonyabb pontszámok jobb feltételeket jeleznek.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel