- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04540809
L'effetto dell'artrite psoriasica sulle funzioni della mano
4 settembre 2020 aggiornato da: Burcu Talu, Inonu University
Effetto dell'artrite psoriasica su forza, propriocezione, abilità, coordinazione e condizione funzionale della mano
Questo studio è stato pianificato per valutare l'effetto dell'artrite psoriasica sulla forza, la propriocezione, l'abilità, la coordinazione e le condizioni funzionali della mano e per determinare l'attività della malattia correlata a questi parametri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite psoriasica (PsA) è un'artrite cronica, progressiva e infiammatoria che si verifica come una condizione associata a pazienti con psoriasi e può provocare danni articolari permanenti e un aumentato rischio di mortalità.
L'infiammazione della membrana sinoviale caratterizzata da una maggiore vascolarizzazione e infiltrazione di cellule immunitarie è una caratteristica importante dell'artrite psoriasica.
Questo microambiente sinoviale infiammato porta alla formazione di panno sinoviale, infiammazione enteseale e danno articolare.
Sebbene la PsA sia generalmente considerata un'artropatia benigna, con la progressione della malattia è stato dimostrato un danno strutturale, insieme all'infiammazione articolare. A seguito delle ricerche, è stato affermato che lo stress biomeccanico dei tessuti e i microtraumi che portano all'attivazione delle risposte immunitarie naturali anormali nell'artrite psoriasica possono scatenare l'infiammazione articolare.
Parallelamente, si prevede che l'infiammazione sia più comune nelle articolazioni periferiche, che sono notoriamente più esposte ai microtraumi.
Gli studi hanno riportato che il coinvolgimento dell'articolazione della mano è frequente nei pazienti con PsA ed è un'importante causa di perdita di funzionalità e che le erosioni delle articolazioni della mano sono associate a una perdita statisticamente significativa della forza della mano.
Teoricamente, o l'effetto meccanico del fluido nel versamento articolare acuto o i componenti del fluido infiammatorio e la modifica della compliance capsulare dopo il versamento cronico ed è stato riportato che possono verificarsi problemi nella propriocezione a causa di cause quali dolore, trauma e affaticamento .
Tuttavia, il dolore, la riduzione del ROM articolare e della forza di presa, la debolezza muscolare e le deformità della mano possono influenzare le abilità e la funzione della mano fine.
L'ipotesi di questo studio è che supportare la condizione clinica dei partecipanti con parametri relativi alla funzione generale della mano sarà efficace nel prevedere la progressione della malattia e la disabilità.
Di conseguenza, l'obiettivo dei ricercatori è valutare l'effetto della PsA sulla presa e sulla forza di presa della mano, sulla propriocezione, sull'abilità, sulla coordinazione e sullo stato funzionale e determinare la relazione dell'attività della malattia con questi parametri.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui e controlli sani con diagnosi di PsA secondo i criteri di classificazione per PsA (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche che hanno causato sequele a portata di mano, interventi chirurgici agli arti superiori, neuropatie, traumi e storia di danni ai nervi
- Disturbi psichiatrici,
- Riluttanza a continuare la valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo artrite psoriasica (PsAG)
La valutazione è stata effettuata utilizzando dinamometro, goniometro, applicazione mobile e test del pannello forato Purdue.
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Il punteggio di attività della malattia 28 è stato utilizzato per determinare l'attività della malattia dei pazienti con PsA.
La forza di presa è stata misurata con l'aiuto di Baseline Digital Hand Dynamometer®.
La forza di schiacciamento è stata misurata con Baseline Hydraulic Pinch Gauge®.
La propriocezione del polso è stata valutata misurando la sensazione di posizione articolare utilizzando un goniometro ripetendo attivamente l'angolo target predeterminato dal ricercatore (30° per flessione ed estensione, 15° per deviazione ulnare, 10° per deviazione radiale.
Le abilità delle dita sono state valutate utilizzando un'applicazione mobile chiamata Ball Tap©.
L'applicazione includeva il contatto più veloce dei partecipanti con le palline provenienti da diverse parti dello schermo per 30 secondi.
La coordinazione e le abilità a due mani sono state valutate utilizzando il test Purdue Pegboard.
Il Michigan Hand Outcomes Questionnaire è stato utilizzato per la valutazione funzionale della mano e l'Health Assessment Questionnaire è stato utilizzato per valutare la condizione funzionale generale e la qualità della vita correlata alla salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza della presa
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'impugnatura è stata misurata con il dinamometro manuale digitale Baseline 135 KG®.
I risultati sono stati registrati come Kg.
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3 mesi
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Forza del pizzico
Lasso di tempo: 3 mesi
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La resistenza al pizzicamento è stata misurata con il misuratore di compattazione idraulico Baseline 45 KG®.
I risultati sono stati registrati come Kg.
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3 mesi
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Propriocezione del polso
Lasso di tempo: 3 mesi
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La propriocezione del polso è stata valutata misurando il senso della posizione articolare con un goniometro.
È stata registrata una media di errore di 3 ripetizioni in ciascun asse di movimento.
Punteggi bassi indicano uno stato funzionale migliore.
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3 mesi
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Abilità con le dita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le abilità delle dita sono state registrate come punti alla fine di 30 secondi con l'applicazione mobile.
Punteggi più alti indicano uno stato funzionale migliore.
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3 mesi
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Sia l'abilità della mano che la coordinazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sia l'abilità manuale che la coordinazione sono state valutate utilizzando il test Purdue Pegboard.
Si compone di 4 parti.
Questi; mano destra e sinistra, entrambe le mani e montaggio.
Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività della malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
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DAS28 è un metodo di misurazione che determina l'attività della malattia utilizzando il numero di articolazioni dolorose e gonfie, la velocità di eritrosedimentazione o i valori della proteina C-reattiva nella prima ora e una scala analogica visiva di 100 mm per la valutazione generale.
ESR è stato utilizzato in questo studio.
Punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia.
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3 mesi
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Questionario sui risultati della mano del Michigan
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il MHQ è una misura self-report che valuta la funzione della/e mano/i e/o del/i polso/i.
Il MHQ contiene sei scale distinte che includono la funzione generale della mano, le attività della vita quotidiana, il dolore, le prestazioni lavorative, l'estetica e la soddisfazione del soggetto per la funzione della mano.
Ogni domanda è valutata su una scala da 1 a 5.
Un punteggio elevato nei punteggi totali indica un'elevata soddisfazione.
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3 mesi
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Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: 3 mesi
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Si tratta di un questionario composto da 8 sottotitoli che valutano le attività della vita quotidiana.
Ogni domanda varia da zero (nessuna compromissione funzionale) a tre (disabilitazione dell'attività).
Vengono ricevuti punti tra 0 e 60. I punteggi più bassi indicano condizioni migliori.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019 / 7-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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