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银屑病关节炎对手部功能的影响

2020年9月4日 更新者:Burcu Talu、Inonu University

银屑病关节炎对手部力量、本体感觉、技能、协调和功能状况的影响

本研究旨在评估银屑病关节炎对手部力量、本体感觉、技能、协调性和功能状况的影响,并确定疾病活动与这些参数的相关性。

研究概览

详细说明

银屑病关节炎 (PsA) 是一种慢性、进行性、炎症性关节炎,与银屑病患者相关,可能导致永久性关节损伤和死亡风险增加。 以血管形成增加和免疫细胞浸润为特征的滑膜炎症是银屑病关节炎的重要特征。 这种发炎的滑膜微环境导致滑膜血管翳、附着点炎症和关节损伤的形成。 虽然 PsA 通常被认为是一种良性关节病,但随着疾病的进展以及关节炎症,结构性损伤已被证明。研究的结果表明,组织生物力学应力和微创伤导致激活银屑病关节炎中异常的自然免疫反应会引发关节炎症。 同时,预计炎症在外周关节中更为常见,众所周知,外周关节更容易受到微创伤。 研究报告称,手关节受累在 PsA 患者中很常见,并且是功能丧失的重要原因,并且手关节的侵蚀与手部力量的统计学显着丧失相关。 理论上,急性关节积液中液体的机械作用或炎症液体的成分以及慢性积液后关节囊顺应性的变化,据报道,由于疼痛、外伤和疲劳等原因,本体感觉可能会出现问题. 然而,疼痛、关节 ROM 和握力下降、肌肉无力和手部畸形会影响手的精细手部技能和功能。 本研究的假设是,使用与一般手部功能相关的参数支持参与者的临床状况将有效预测疾病进展和残疾。 因此,研究人员的目的是评估 PsA 对手的握力和捏力、本体感觉、技能、协调性和功能状态的影响,并确定疾病活动与这些参数的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malatya、火鸡
        • Inonu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 PsA 分类标准(银屑病关节炎分类标准,CASPAR)诊断为 PsA 的个体和健康对照。

描述

纳入标准:

  • 18-65岁之间的个人

排除标准:

  • 导致手头后遗症的神经系统疾病、上肢手术、神经病变、外伤和神经损伤史
  • 精神疾病,
  • 不愿继续评价

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
银屑病关节炎组 (PsAG)
使用测力计、测角器、移动应用程序和 Purdue pegboard 测试进行评估。
疾病活动评分 28 用于确定 PsA 患者的疾病活动。 握力是在 Baseline Digital Hand Dynamometer® 的帮助下测量的。 使用 Baseline Hydraulic Pinch Gauge® 测量收缩强度。 通过主动重复研究人员预先确定的目标角度(屈曲和伸展 30°,尺骨偏差 15°,桡骨偏差 10°),使用测角仪测量关节位置感觉来评估手腕本体感觉。 使用名为 Ball Tap© 的移动应用程序评估手指技能。 该应用程序包括参与者最快接触来自屏幕不同部分的球 30 秒。 使用 Purdue Pegboard 测试评估两只手的协调性和技能。 密歇根手部结果问卷用于手部功能评估,健康评估问卷用于评估一般功能状况和与健康相关的生活质量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:3个月
手握力是使用 Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG® 测量的。 结果记录为千克。
3个月
捏力
大体时间:3个月
使用 Baseline Hydraulic Compaction Meter 45 KG® 测量收缩强度。 结果记录为千克。
3个月
手腕本体感觉
大体时间:3个月
通过使用测角仪测量关节位置感来评估手腕本体感觉。 记录每个运动轴中 3 次重复的误差平均值。 低分表示更好的功能状态。
3个月
手指技巧
大体时间:3个月
移动应用程序在 30 秒结束时将手指技能记录为分数。 分数越高表示功能状态越好。
3个月
双手技巧和协调性
大体时间:3个月
使用 Purdue Pegboard 测试评估手部技能和协调性。 它由4个部分组成。 这些;右手和左手,双手,和组装。 分数越高表示功能越好。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疾病活动
大体时间:3个月
DAS28 是一种测量方法,通过使用第一小时内疼痛和肿胀关节的数量、ESR(红细胞沉降率)或 C 反应蛋白值以及 100 毫米视觉模拟量表进行一般评估来确定疾病活动度。 本研究使用 ESR。 分数越高表明疾病活动度越高。
3个月
密歇根之手结果问卷
大体时间:3个月
MHQ 是一种评估手和/或手腕功能的自我报告措施。 MHQ 包含六个不同的量表,包括整体手部功能、日常生活活动、疼痛、工作表现、美学和受试者对手部功能的满意度。 每个问题的评分范围为 1-5。 总分高表示满意度高。
3个月
健康评估问卷
大体时间:3个月
这是一份由 8 个小标题组成的评估日常生活活动的问卷。 每个问题的范围从零(无功能障碍)到三(任务禁用)。 收到 0-60 之间的分数。分数越低表示条件越好。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月15日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月15日

研究注册日期

首次提交

2020年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月4日

首次发布 (实际的)

2020年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月4日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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