Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łuszczycowego zapalenia stawów na funkcje ręki

4 września 2020 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University

Wpływ łuszczycowego zapalenia stawów na siłę, propriocepcję, sprawność, koordynację i stan funkcjonalny ręki

Celem tego badania była ocena wpływu łuszczycowego zapalenia stawów na siłę, propriocepcję, sprawność, koordynację i stan funkcjonalny ręki oraz określenie korelacji aktywności choroby z tymi parametrami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) jest przewlekłym, postępującym, zapalnym zapaleniem stawów, które występuje u pacjentów z łuszczycą i może skutkować trwałym uszkodzeniem stawów oraz zwiększonym ryzykiem zgonu. Zapalenie błony maziowej charakteryzujące się zwiększonym unaczynieniem i naciekiem komórek odpornościowych jest ważną cechą łuszczycowego zapalenia stawów. To zapalne mikrośrodowisko błony maziowej prowadzi do powstawania łuszczki maziowej, zapalenia przyczepów ścięgnistych i uszkodzenia stawów. Chociaż ŁZS jest ogólnie uważany za łagodną artropatię, wraz z postępem choroby wykazano uszkodzenia strukturalne wraz z zapaleniem stawów. W wyniku badań stwierdzono, że stres biomechaniczny tkanek i mikrourazy, które prowadzą do aktywacji nieprawidłowych naturalnych odpowiedzi immunologicznych w łuszczycowym zapaleniu stawów może wywołać zapalenie stawów. Jednocześnie oczekuje się, że stan zapalny będzie częściej występował w stawach obwodowych, o których wiadomo, że są bardziej narażone na mikrourazy. Badania wykazały, że u pacjentów z ŁZS często obserwuje się zajęcie stawów ręki i jest to ważna przyczyna utraty funkcji, a nadżerki w stawach dłoni są związane ze statystycznie istotną utratą siły ręki. Teoretycznie mechaniczne działanie płynu w ostrym wysięku stawowym lub składników płynu zapalnego oraz zmieniająca się podatność torebki po przewlekłym wysięku i zgłaszano, że mogą wystąpić problemy z propriocepcją z przyczyn takich jak ból, uraz i zmęczenie . Jednak ból, zmniejszona ruchomość stawów i siła chwytu, osłabienie mięśni i deformacje dłoni mogą wpływać na umiejętności i funkcje precyzyjnej ręki. Hipotezą tego badania jest to, że wsparcie stanu klinicznego uczestników parametrami związanymi z ogólną funkcją ręki będzie skuteczne w przewidywaniu progresji choroby i niesprawności. W związku z tym celem badaczy jest ocena wpływu PsA na siłę chwytu i szczypania ręki, propriocepcję, sprawność, koordynację i stan funkcjonalny oraz określenie związku aktywności choroby z tymi parametrami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby i zdrowe grupy kontrolne, u których zdiagnozowano ŁZS zgodnie z kryteriami klasyfikacji ŁZS (Kryteria klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów, CASPAR).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne, które spowodowały następstwa pod ręką, operacje kończyn górnych, neuropatie, urazy i historia uszkodzeń nerwów
  • Zaburzenia psychiczne,
  • Niechęć do dalszej oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa łuszczycowego zapalenia stawów (PsAG)
Oceny dokonano za pomocą dynamometru, goniometru, aplikacji mobilnej oraz testu Purdue pegboard.
Ocena aktywności choroby 28 została wykorzystana do określenia aktywności choroby u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów. Siłę chwytu mierzono za pomocą Baseline Digital Hand Dynamometer®. Siłę ściskania mierzono za pomocą Baseline Hydraulic Pinch Gauge®. Propriocepcję nadgarstka oceniano, mierząc odczucie pozycji stawu za pomocą goniometru, aktywnie powtarzając docelowy kąt z góry określony przez badacza (30° dla zgięcia i wyprostu, 15° dla odchylenia łokciowego, 10° dla odchylenia promieniowego. Umiejętności palców oceniano za pomocą aplikacji mobilnej o nazwie Ball Tap©. Aplikacja obejmowała najszybszy kontakt uczestników z piłkami nadlatującymi z różnych części ekranu przez 30 sekund. Koordynację obu rąk i umiejętności oceniano za pomocą testu Purdue Pegboard. Do oceny funkcjonalnej ręki wykorzystano Kwestionariusz Wyników Ręki Michigan, a Kwestionariusz Oceny Zdrowia wykorzystano do oceny ogólnego stanu funkcjonalnego i jakości życia związanej ze zdrowiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Chwyt dłoni mierzono za pomocą dynamometru Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG®. Wyniki zapisano jako kg.
3 miesiące
Siła szczypania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siłę ściskania mierzono za pomocą Baseline Hydraulic Compaction Meter 45 KG®. Wyniki zapisano jako kg.
3 miesiące
Propriocepcja nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Propriocepcję nadgarstka oceniano, mierząc wyczucie pozycji stawu za pomocą goniometru. Zarejestrowano średni błąd 3 powtórzeń w każdej osi ruchu. Niskie wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny.
3 miesiące
Umiejętności palcowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Umiejętności palców rejestrowano jako punkty na koniec 30 sekund w aplikacji mobilnej. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny.
3 miesiące
Zarówno umiejętności ręczne, jak i koordynacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zarówno sprawność rąk, jak i koordynację oceniono za pomocą testu Purdue Pegboard. Składa się z 4 części. Te; prawą i lewą rękę, obie ręce i montaż. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
DAS28 to metoda pomiaru, która określa aktywność choroby na podstawie liczby bolesnych i obrzękniętych stawów, OB (szybkość sedymentacji erytrocytów) lub wartości białka C-reaktywnego w pierwszej godzinie oraz wizualnej skali analogowej 100 mm do ogólnej oceny. W tym badaniu wykorzystano ESR. Wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność choroby.
3 miesiące
Kwestionariusz wyników rozdań Michigan
Ramy czasowe: 3 miesiące
MHQ jest miarą samoopisową, która ocenia funkcję ręki (ręk) i / lub nadgarstka (-ów). MHQ zawiera sześć różnych skal obejmujących ogólną funkcję ręki, codzienne czynności, ból, wydajność pracy, estetykę i zadowolenie pacjenta z funkcji ręki. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5. Wysoki wynik w wynikach całkowitych wskazuje na duże zadowolenie.
3 miesiące
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jest to kwestionariusz składający się z 8 podtytułów oceniających czynności dnia codziennego. Każde pytanie ma zakres od zera (brak upośledzenia funkcji) do trzech (wyłączenie zadania). Otrzymuje się punkty od 0 do 60. Niższe wyniki oznaczają lepsze warunki.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj