- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04540809
Het effect van artritis psoriatica op de functies van de hand
4 september 2020 bijgewerkt door: Burcu Talu, Inonu University
Effect van artritis psoriatica op de kracht, proprioceptie, vaardigheid, coördinatie en functionele conditie van de hand
Deze studie was gepland om het effect van artritis psoriatica op de kracht, proprioceptie, vaardigheid, coördinatie en functionele conditie van de hand te evalueren en om de correlatie van de ziekteactiviteit met deze parameters te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Arthritis psoriatica (PsA) is een chronische, progressieve, inflammatoire artritis die optreedt als een aandoening geassocieerd met patiënten met psoriasis en kan leiden tot blijvende gewrichtsschade en een verhoogd risico op overlijden.
Synoviale membraanontsteking gekenmerkt door verhoogde vascularisatie en infiltratie van immuuncellen is een belangrijk kenmerk van artritis psoriatica.
Deze ontstoken synoviale micro-omgeving leidt tot de vorming van synoviale pannus, entheseale ontsteking en gewrichtsschade.
Hoewel PsA over het algemeen wordt beschouwd als een goedaardige artropathie, is structurele schade aangetoond met de progressie van de ziekte, samen met gewrichtsontsteking. van abnormale natuurlijke immuunresponsen bij artritis psoriatica kan gewrichtsontsteking veroorzaken.
Tegelijkertijd wordt verwacht dat ontsteking vaker voorkomt in perifere gewrichten, waarvan bekend is dat ze meer worden blootgesteld aan microtrauma.
Studies hebben gerapporteerd dat betrokkenheid van handgewrichten vaak wordt gezien bij patiënten met PsA en een belangrijke oorzaak is van functieverlies en dat erosies in handgewrichten geassocieerd zijn met statistisch significant verlies van handkracht.
Theoretisch is ofwel het mechanische effect van de vloeistof in de acute gewrichtseffusie of de componenten van de ontstekingsvloeistof en de veranderende capsulaire compliantie na chronische effusie en er is gemeld dat er problemen kunnen optreden bij proprioceptie als gevolg van oorzaken zoals pijn, trauma en vermoeidheid .
Pijn, verminderde gewrichtsbeweging en grijpkracht, spierzwakte en misvormingen van de hand kunnen echter de fijne handvaardigheden en -functie beïnvloeden.
De hypothese van deze studie is dat ondersteuning van de klinische toestand van de deelnemers met parameters gerelateerd aan de algemene handfunctie effectief zal zijn bij het voorspellen van ziekteprogressie en invaliditeit.
Dienovereenkomstig is het doel van de onderzoekers om het effect van PsA op de grijp- en knijpkracht van de hand, proprioceptie, vaardigheid, coördinatie en functionele status te evalueren, en om de relatie van ziekteactiviteit met deze parameters te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen en gezonde controles gediagnosticeerd met PsA volgens de classificatiecriteria voor PsA (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekten die gevolgen hebben veroorzaakt, operaties aan de bovenste ledematen, neuropathieën, trauma's en voorgeschiedenis van zenuwbeschadiging
- psychiatrische stoornissen,
- Onwil om door te gaan met evalueren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Artritisgroep psoriatica (PsAG)
De evaluatie werd uitgevoerd met behulp van een dynamometer, een goniometer, een mobiele applicatie en een Purdue-pegboard-test.
|
Disease Activity Score 28 werd gebruikt om de ziekteactiviteit van patiënten met PsA te bepalen.
De grijpkracht werd gemeten met behulp van de Baseline Digital Hand Dynamometer®.
De knijpkracht werd gemeten met de Baseline Hydraulic Pinch Gauge®.
Polsproprioceptie werd beoordeeld door het meten van de gewrichtspositiesensatie met behulp van een goniometer door actief de door de onderzoeker vooraf bepaalde doelhoek te herhalen (30° voor flexie en extensie, 15° voor ulnaire deviatie, 10° voor radiale deviatie.
Vingervaardigheden werden beoordeeld met behulp van een mobiele applicatie genaamd Ball Tap©.
De applicatie omvatte het snelste contact van de deelnemers met de ballen die gedurende 30 seconden uit verschillende delen van het scherm kwamen.
Coördinatie en vaardigheden met twee handen werden geëvalueerd met behulp van de Purdue Pegboard-test.
De Michigan Hand Outcomes Questionnaire werd gebruikt voor functionele evaluatie van de hand en de Health Assessment Questionnaire werd gebruikt om de algemene functionele toestand en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De handgreep is gemeten met de Baseline Digital Handdynamometer 135 KG®.
De resultaten werden geregistreerd als Kg.
|
3 maanden
|
Knijp kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De knijpkracht werd gemeten met de Baseline Hydraulic Compaction Meter 45 KG®.
De resultaten werden geregistreerd als Kg.
|
3 maanden
|
Pols proprioceptie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Polsproprioceptie werd beoordeeld door het gevoel van gewrichtspositie te meten met een goniometer.
Foutgemiddelde van 3 herhalingen in elke bewegingsas werd geregistreerd.
Lage scores duiden op een betere functionele status.
|
3 maanden
|
Vinger vaardigheden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vingervaardigheden werden geregistreerd als punten aan het einde van 30 seconden met de mobiele applicatie.
Hogere scores duiden op een betere functionele status.
|
3 maanden
|
Zowel handvaardigheid als coördinatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zowel handvaardigheid als coördinatie werden geëvalueerd met behulp van de Purdue Pegboard-test.
Het bestaat uit 4 delen.
Deze; rechter- en linkerhand, beide handen en montage.
Hogere scores duiden op een betere functie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekte activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
DAS28 is een meetmethode die de ziekteactiviteit bepaalt door gebruik te maken van het aantal pijnlijke en gezwollen gewrichten, ESR (erythrocyte sedimentation rate) of C-reactive protein waarden in het eerste uur, en een visuele analoge schaal van 100 mm voor algemene evaluatie.
ESR werd gebruikt in deze studie.
Hogere scores wijzen op een hogere ziekteactiviteit.
|
3 maanden
|
Vragenlijst handuitkomsten Michigan
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De MHQ is een zelfrapportagemaat waarmee de functie van hand(en) en/of pols(en) wordt beoordeeld.
De MHQ bevat zes verschillende schalen, waaronder algemene handfunctie, activiteiten van het dagelijks leven, pijn, werkprestaties, esthetiek en tevredenheid van het onderwerp met de handfunctie.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1-5.
Een hoge score in totaalscores duidt op een hoge tevredenheid.
|
3 maanden
|
Vragenlijst gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is een vragenlijst bestaande uit 8 ondertitels die dagelijkse activiteiten evalueren.
Elke vraag varieert van nul (geen functionele beperking) tot drie (taakbeperking).
Punten tussen 0-60 worden ontvangen. Lagere scores duiden op betere omstandigheden.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019 / 7-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriatische arthritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend