EITを使用したVLBW新生児の呼吸補助中の肺の動的変化のリアルタイム評価
2025年3月24日 更新者：Arunas Liubsys、Vilnius University
超低出生体重児の呼吸補助中の肺の動的変化のリアルタイム評価 (
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、胸部のスライスにおけるインピーダンス変化を表す断面画像を生成する皮膚表面上の電極を使用して、小電流の注入と電圧測定に基づく肺モニタリング技術です。
リアルタイム、無放射線、非侵襲性、ポータブルです。
新生児呼吸窮迫症候群 (RDS) は、肺構造の未熟さとサーファクタントの欠乏に起因する呼吸障害です。
これは、未熟児に最もよく見られる状態の 1 つです。
これらの乳児の多くは、侵襲的または非侵襲的な呼吸補助を必要とします。
この研究の目的は、肺の電気インピーダンス トモグラフィーを使用して、極低出生体重の早産児における補助呼吸中の肺通気の動的変化を調査することです。
現在、呼吸肺機能を評価するために最も広く使用されている方法は、侵襲的および/または間接的 (ABG、パルスオキシメトリー、経皮的 pCO2 測定)、時間分解能の欠如 (肺超音波)、または電離放射線 (CT) の放出です。
EIT は、前述の欠点のない局所肺通気に関する情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vilnius、リトアニア、08661
- Vilnius University Santaros Klinikos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格基準を満たし、新生児集中治療室で治療されたすべての新生児は、研究に参加するよう招待されます。
すべての被験者は、施設のガイドラインに従って評価、診断、および治療されます。
説明
包含基準:
- 妊娠期間
- 呼吸療法の必要性 (侵襲的または非侵襲的)
- 親の同意。
除外基準:
- -患者は上記の選択基準のすべてを満たしていません
- ペースメーカーを装着している患者
- EIT 装置ベルト領域に皮膚損傷/擦り傷のある患者
- 重大な胸部変形を伴う新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
侵襲的呼吸療法（挿管）を受けている患者
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皮膚の電気インピーダンスの変化を記録するためのベルトは、この研究の目的で他の追加手順なしで固定されます
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グループ2
-非侵襲的呼吸療法を受けている患者。
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皮膚の電気インピーダンスの変化を記録するためのベルトは、この研究の目的で他の追加手順なしで固定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな呼吸療法の方法とレジメンを使用して、極低出生体重児の肺通気特性を評価します。
時間枠：15日間。
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肺の通気と換気は、EIT で評価されます。
肺通気のピクセル情報、圧容積特性、局所換気分布などに基づいて、いくつかの方法が使用され、比較されます。
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15日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸補助を受けている超低出生体重の早産児の日常的な看護ケア中の肺通気の特徴を評価すること。
時間枠：15日間。
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一次結果と同じ。
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15日間。
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超低出生体重新生児における 2 つの非侵襲的呼吸療法、一定陽圧および高流量鼻カニューレ間の肺通気と局所換気分布を比較する。
時間枠：15日間。
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一次結果と同じ
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15日間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気インピーダンス トモグラフィーを使用して、抜管成功の基準と前提条件を予測する
時間枠：3日
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一次結果と同じ
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arūnas Liubšys, MD、Vilnius University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月29日
一次修了 (実際)
2024年4月20日
研究の完了 (実際)
2024年5月20日
試験登録日
最初に提出
2020年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月8日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。