使用 EIT 实时评估 VLBW 新生儿呼吸支持期间肺的动态变化
2025年3月24日 更新者：Arunas Liubsys、Vilnius University
极低出生体重呼吸支持期间肺部动态变化的实时评估（
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种肺部监测技术，它基于使用皮肤表面上的电极注入小电流和电压测量值，生成表示胸腔切片中阻抗变化的横截面图像。
它是实时的、无辐射的、非侵入性的和便携的。
新生儿呼吸窘迫综合征（RDS）是由于肺结构不成熟和缺乏表面活性物质而导致的呼吸系统疾病。
这是早产儿最常见的病症之一。
许多这些婴儿需要侵入性或非侵入性呼吸支持。
该研究的目的是使用肺电阻抗断层扫描技术研究极低出生体重早产儿辅助呼吸期间肺通气的动态变化。
目前最广泛使用的评估呼吸肺功能的方法是侵入性和/或间接的（ABG、脉搏血氧饱和度、经皮 pCO2 测量），缺乏时间分辨率（肺超声）或发射电离辐射 (CT)。
EIT 提供有关区域肺通气的信息，而没有上述缺点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vilnius、立陶宛、08661
- Vilnius University Santaros Klinikos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将邀请所有符合资格标准并在新生儿重症监护病房接受治疗的新生儿参加研究。
所有受试者都将根据机构指南进行评估、诊断和治疗。
描述
纳入标准：
- 胎龄
- 需要呼吸治疗（有创或无创）
- 家长同意。
排除标准：
- 患者不符合上述所有纳入标准
- 起搏器患者
- 在 EIT 设备带区域有皮肤损伤/擦伤的患者
- 有明显胸廓畸形的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组
接受有创呼吸治疗（插管）的患者
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为了本研究的目的，将系上一条用于记录皮肤电阻抗变化的腰带，无需其他额外程序
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Group2
接受无创呼吸治疗的患者。
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为了本研究的目的，将系上一条用于记录皮肤电阻抗变化的腰带，无需其他额外程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用不同的呼吸治疗方法和方案评估极低出生体重新生儿的肺通气特性。
大体时间：15天。
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肺通气和通气将通过 EIT 进行评估。
基于肺通气的像素信息、压力容积特征、区域通气分布等，将使用和比较几种方法。
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15天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评价接受呼吸支持的早产极低出生体重儿常规护理过程中肺通气的特点。
大体时间：15天。
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与主要结果相同。
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15天。
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比较两种无创呼吸疗法、恒定正压和高流量鼻插管对极低出生体重新生儿的肺通气和区域通气分布。
大体时间：15天。
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与主要结果相同
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15天。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用电阻抗断层扫描预测成功拔管的标准和先决条件
大体时间：3天
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与主要结果相同
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arūnas Liubšys, MD、Vilnius University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月29日
初级完成 (实际的)
2024年4月20日
研究完成 (实际的)
2024年5月20日
研究注册日期
首次提交
2020年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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