Avaliação em Tempo Real das Alterações Dinâmicas dos Pulmões Durante o Suporte Respiratório de Recém-Nascidos VLBW Usando TIE
24 de março de 2025 atualizado por: Arunas Liubsys, Vilnius University
Avaliação em tempo real das alterações dinâmicas dos pulmões durante o suporte respiratório de muito baixo peso ao nascer (
A Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) é uma técnica de monitoramento pulmonar baseada na injeção de pequenas correntes e medições de tensão usando eletrodos na superfície da pele, gerando imagens transversais que representam a mudança de impedância em uma fatia do tórax.
É um tempo real, livre de radiação, não invasivo e portátil.
A síndrome do desconforto respiratório neonatal (SDR) é um distúrbio respiratório resultante da imaturidade da estrutura pulmonar e da falta de surfactante.
É uma das condições mais comuns em bebês prematuros.
Muitos desses bebês requerem suporte respiratório invasivo ou não invasivo.
O objetivo do estudo é investigar as mudanças dinâmicas na aeração pulmonar durante a respiração assistida em prematuros de muito baixo peso usando tomografia de impedância elétrica pulmonar.
Atualmente, os métodos mais amplamente utilizados para avaliar a função pulmonar respiratória são invasivos e/ou indiretos (ABG, oximetria de pulso, medição transcutânea de pCO2), sem resolução temporal (ultrassonografia pulmonar) ou com emissão de radiação ionizante (TC).
O EIT fornece informações sobre aeração pulmonar regional sem as deficiências mencionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia, 08661
- Vilnius University Santaros Klinikos
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os neonatos que atenderem aos critérios de elegibilidade e forem tratados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal serão convidados a participar do estudo.
Todos os sujeitos serão avaliados, diagnosticados e tratados de acordo com as diretrizes institucionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional
- Necessidade de fisioterapia respiratória (invasiva ou não invasiva)
- Consentimento dos pais.
Critério de exclusão:
- o paciente não atende a todos os critérios de inclusão listados acima
- pacientes com marcapasso
- pacientes com danos/abrasões na pele na área do cinto do dispositivo EIT
- recém-nascidos com deformidade torácica significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Pacientes recebendo terapia respiratória invasiva (intubados)
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Um cinto para registrar mudanças na impedância elétrica na pele será fixado para o propósito deste estudo sem outros procedimentos adicionais
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Grupo2
Pacientes recebendo terapia respiratória não invasiva.
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Um cinto para registrar mudanças na impedância elétrica na pele será fixado para o propósito deste estudo sem outros procedimentos adicionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as propriedades de aeração pulmonar de recém-nascidos de muito baixo peso usando diferentes métodos e regimes de terapia respiratória.
Prazo: 1 - 5 dias.
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A aeração pulmonar e a ventilação serão avaliadas com EIT.
Vários métodos serão usados e comparados, com base em informações de pixel de aeração pulmonar e características pressão-volume, distribuição regional de ventilação e etc.
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1 - 5 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as características da aeração pulmonar durante os cuidados de enfermagem de rotina em recém-nascidos prematuros de muito baixo peso recebendo suporte respiratório.
Prazo: 1 - 5 dias.
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Igual ao desfecho primário.
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1 - 5 dias.
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Comparar a aeração pulmonar e a distribuição regional da ventilação entre duas terapias respiratórias não invasivas, pressão positiva constante e cânula nasal de alto fluxo em recém-nascidos de muito baixo peso.
Prazo: 1 - 5 dias.
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Igual ao resultado primário
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1 - 5 dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prever critérios e pré-condições para a extubação bem-sucedida usando tomografia de impedância elétrica
Prazo: 3 dias
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Igual ao resultado primário
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arūnas Liubšys, MD, Vilnius University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIT-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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