EIT를 이용한 VLBW 신생아의 호흡 지지 중 폐의 동적 변화에 대한 실시간 평가
2025년 3월 24일 업데이트: Arunas Liubsys, Vilnius University
초저체중아 호흡보조 시 폐의 동적 변화에 대한 실시간 평가(
전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 피부 표면에 전극을 사용하여 작은 전류 주입 및 전압 측정을 기반으로 하는 폐 모니터링 기술로 흉부 슬라이스의 임피던스 변화를 나타내는 단면 이미지를 생성합니다.
실시간으로 방사선이 없고 비침습적이며 휴대가 가능합니다.
신생아 호흡 곤란 증후군(RDS)은 폐 구조의 미성숙과 계면활성제 부족으로 인해 발생하는 호흡 장애입니다.
미숙아에서 가장 흔한 상태 중 하나입니다.
이러한 영아 중 다수는 침습적 또는 비침습적 호흡 지원이 필요합니다.
이 연구의 목표는 폐 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 초저체중 미숙아의 보조 호흡 중 폐 통기의 동적 변화를 조사하는 것입니다.
현재 호흡 폐 기능을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 방법은 침습적 및/또는 간접(ABG, 맥박 산소 측정법, 경피적 pCO2 측정), 시간 해상도(폐 초음파) 부족 또는 전리 방사선(CT) 방출입니다.
EIT는 앞서 언급한 단점 없이 국부 폐포에 대한 정보를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, 08661
- Vilnius University Santaros Klinikos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격 기준을 충족하고 신생아 집중 치료실에서 치료를 받는 모든 신생아는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
모든 과목은 제도적 지침에 따라 평가, 진단 및 치료됩니다.
설명
포함 기준:
- 임신 적령기
- 호흡기 치료의 필요성(침습적 또는 비침습적)
- 부모의 동의.
제외 기준:
- 환자가 위에 나열된 포함 기준을 모두 충족하지 않음
- 심장 박동기 환자
- EIT 장치 벨트 부위에 피부 손상/찰과상이 있는 환자
- 중대한 흉부 기형이 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹1
침습적 호흡 요법(삽관)을 받는 환자
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피부의 전기 임피던스 변화를 기록하기 위한 벨트는 본 연구의 목적상 별도의 추가 절차 없이 고정한다.
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그룹2
비침습적 호흡 요법을 받는 환자.
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피부의 전기 임피던스 변화를 기록하기 위한 벨트는 본 연구의 목적상 별도의 추가 절차 없이 고정한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 호흡 요법 방법 및 요법을 사용하여 출생 체중이 매우 낮은 신생아의 폐 통기 특성을 평가합니다.
기간: 15 일.
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폐 통기 및 환기는 EIT로 평가됩니다.
폐포기의 픽셀 정보, 압력-용적 특성, 국소 환기 분포 등을 기반으로 여러 방법을 사용하고 비교합니다.
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15 일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 보조를 받는 미숙아 극소 저체중아의 정기 간호 중 폐포기의 특성을 평가합니다.
기간: 15 일.
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기본 결과와 동일합니다.
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15 일.
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극소 출생 체중 신생아에서 두 가지 비침습적 호흡 요법, 일정한 양압 및 고유량 비강 캐뉼라 사이의 폐 통기 및 국소 환기 분포를 비교합니다.
기간: 15 일.
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기본 결과와 동일
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15 일.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기임피던스단층촬영을 이용한 성공적인 발관의 기준과 전제조건 예측
기간: 3 일
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기본 결과와 동일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arūnas Liubšys, MD, Vilnius University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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