Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsevaluering af dynamiske ændringer i lungerne under respiratorisk støtte af VLBW nyfødte ved hjælp af EIT

24. marts 2025 opdateret af: Arunas Liubsys, Vilnius University

Realtidsevaluering af dynamiske ændringer i lungerne under respiratorisk støtte af meget lav fødselsvægt (

Electric Impedance Tomography (EIT) er en lungeovervågningsteknik baseret på injektion af små strømme og spændingsmålinger ved hjælp af elektroder på hudoverfladen, der genererer tværsnitsbilleder, der repræsenterer impedansændringer i et stykke af thorax. Det er en real-time, strålingsfri, ikke-invasiv og bærbar. Neonatal respiratory distress syndrome (RDS) er en respiratorisk lidelse som følge af umodenhed af lungestrukturen og mangel på overfladeaktivt stof. Det er en af ​​de mest almindelige tilstande hos for tidligt fødte børn. Mange af disse spædbørn kræver enten invasiv eller ikke-invasiv respiratorisk støtte. Målet med undersøgelsen er at undersøge de dynamiske ændringer i pulmonal luftning under assisteret vejrtrækning hos for tidligt fødte spædbørn med meget lav fødselsvægt ved hjælp af pulmonal elektrisk impedanstomografi. I øjeblikket er de mest udbredte metoder til at vurdere respiratorisk lungefunktion enten invasive og/eller indirekte (ABG, pulsoximetri, transkutan pCO2-måling), mangler tidsmæssig opløsning (lunge-ultralyd) eller udsender ioniserende stråling (CT). EIT giver information om regional lungeluftning uden de førnævnte mangler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Santaros Klinikos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyfødte, der opfylder berettigelseskriterierne og behandles på neonatalintensiv afdeling, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner vil blive vurderet, diagnosticeret og behandlet i henhold til institutionelle retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder
  • Behov for respiratorisk behandling (invasiv eller ikke-invasiv)
  • Forældres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienten opfylder ikke alle de ovennævnte inklusionskriterier
  • patienter med pacemaker
  • patienter med hudskader/afskrabninger ved EIT-enhedens bælteområde
  • nyfødte med betydelig thorax deformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter, der modtager invasiv respiratorisk behandling (intuberet)
Enhed: Overvågning af lungeelektrisk impedanstomografi
Et bælte til registrering af ændringer i elektrisk impedans i huden vil blive fastgjort til formålet med denne undersøgelse uden andre yderligere procedurer
Gruppe 2
Patienter, der modtager ikke-invasiv respiratorisk behandling.
Enhed: Overvågning af lungeelektrisk impedanstomografi
Et bælte til registrering af ændringer i elektrisk impedans i huden vil blive fastgjort til formålet med denne undersøgelse uden andre yderligere procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere lungeluftningsegenskaberne hos nyfødte med meget lav fødselsvægt ved brug af forskellige respiratoriske terapimetoder og -regimer.
Tidsramme: 1-5 dage.
Lungeluftning og ventilation vil blive vurderet med EIT. Flere metoder vil blive brugt og sammenlignet, baseret på pixelinformation om lungeluftning, og tryk-volumen karakteristika, regional ventilationsfordeling mv.
1-5 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere karakteristikaene ved lungeluftning under rutinemæssig sygepleje hos præmature spædbørn med meget lav fødselsvægt, der modtager respiratorisk støtte.
Tidsramme: 1-5 dage.
Samme som primært resultat.
1-5 dage.
At sammenligne lungeluftning og regional ventilationsfordeling mellem to ikke-invasive respiratoriske behandlinger, konstant positivt tryk og high-flow næsekanyle hos nyfødte med meget lav fødselsvægt.
Tidsramme: 1-5 dage.
Samme som primært resultat
1-5 dage.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsige kriterier og forudsætninger for vellykket ekstubation ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: Tre dage
Samme som primært resultat
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vilnius University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arūnas Liubšys, MD, Vilnius University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EIT-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Overvågning af lungeelektrisk impedanstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner