運動変動を伴うパーキンソン病の成人における柔軟な用量の補助療法試験 (TEMPO-3)
2025年4月2日 更新者：AbbVie
第 III 相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群、柔軟な用量、27 週間の試験で、運動のあるレボドパ治療を受けた成人におけるパーキンソン病の補助療法としてのタバパドンの有効性、安全性、忍容性を評価ゆらぎ（TEMPO-3トライアル）
この研究の目的は、運動変動を経験しているパーキンソン病 (PD) の L-ドーパ治療参加者において、厄介なジスキネジアなしで、「オン」時間の 1 日合計時間のベースラインからの変化に対するタバパドンの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
507
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Pheonix, Arizona
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Little Rock, Arkansas
-
-
California
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Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- Fountain Valley, California
-
Fresno、California、アメリカ、93710
- Fresno, California
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- Long Beach, California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Los Angeles, California
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- Pasadena, California
-
Reseda、California、アメリカ、91335
- Reseda, California
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Denver, Colorado
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Englewood, Colorado
-
-
Florida
-
Adventura、Florida、アメリカ、33180
- Adventura, Florida
-
Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- Atlantis, Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Boca Raton, Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33487
- Boca Raton, Florida
-
Coral Springs、Florida、アメリカ、33067
- Coral Springs, Florida
-
Hallandale Beach、Florida、アメリカ、33009
- Hallandale Beach, Florida
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- Maitland, Florida
-
Ocala、Florida、アメリカ、34470
- Ocala, Florida
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
- Port Charlotte, Florida
-
Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- Port Orange, Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33615
- Tampa, Florida
-
Winter Park、Florida、アメリカ、32792
- Winter Park, Florida
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta, Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Chicago, Illinois
-
Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
- Elk Grove Village, Illinois
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- Kansas City, Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- Lexington, Kentucky
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- Scarborough, Maine
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston, Massachusettes
-
North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
- Boston Neuro Research Center
-
-
Michigan
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Farmington Hills, Michigan
-
West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
- West Bloomfield, Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Saint Louis, Missouri
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Las Vegas, Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
- Las Vegas, Nevada
-
-
New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Syracuse, New York
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28806
- Asheville, North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
- Cincinnati, Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland, Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- Columbus, Ohio
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45459
- Dayton, Ohio
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- Toledo, Ohio
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38157
- Memphis, Tennessee
-
-
Texas
-
Cypress、Texas、アメリカ、77429
- Cypress, Texas
-
Georgetown、Texas、アメリカ、78628
- Georgetown, Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston, Texas
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- Lubbock, Texas
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- Round Rock, Texas
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- Burlington, Vermont
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- Richmond, Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23233
- Richmond, Virginia
-
Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23456
- Virginia Beach, Virginia
-
-
Washington
-
Kirkland、Washington、アメリカ、98034
- Kirkland, Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Spokane, Washington
-
-
-
-
-
Ashkelon、イスラエル、7830406
- Ashkelon
-
Haifa、イスラエル、3109601
- Haifa
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- Jerusalem
-
Petah Tiqva、イスラエル、49100
- Petah Tiqva
-
Shoham、イスラエル、6083531
- Shoham
-
Tel Aviv、イスラエル、6100000
- Tel Aviv
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア、60126
- Ancona
-
Cassino、イタリア、03043
- Cassino
-
Milano、イタリア、20132
- Milano
-
Padova、イタリア、35128
- Padova
-
Pisa、イタリア、56126
- Pisa
-
Rome、イタリア、00133
- Rome
-
Rome、イタリア、00163
- Rome
-
Rome、イタリア、00179
- Rome
-
Rozzano、イタリア、20089
- Rozzano Milano
-
Torino、イタリア、10126
- Torino
-
-
-
-
-
Dnipro、ウクライナ、49027
- Dnipro
-
Kharkiv、ウクライナ、61058
- Kharkiv
-
Kiev、ウクライナ、04114
- Kiev
-
Lviv、ウクライナ、79010
- Lviv
-
Vinnitsa、ウクライナ、21050
- Vinnitsa
-
-
Zaporiizhzhya
-
Zaporizhzhya、Zaporiizhzhya、ウクライナ、69600
- Zaporiizhzhya
-
-
Zaporozhya
-
Zaporozhye、Zaporozhya、ウクライナ、69000
- Zaporozhya
-
Zaporozhye、Zaporozhya、ウクライナ、69035
- Zaporozhya
-
-
-
-
Clayton VIC
-
Clayton、Clayton VIC、オーストラリア、3168
- Clayton VIC
-
-
New South Wales
-
Erina、New South Wales、オーストラリア、2250
- Erina, New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- Kogarah, New South Wales
-
-
Queensland
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Woolloongabba, Queensland
-
-
Victoria
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
- Parkville, Victoria
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y4E9
- Ottawa, Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto, Ontario
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08041
- Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08190
- Barcelona
-
Madrid、スペイン、28006
- Madrid
-
Madrid、スペイン、28036
- Madrid, Spain
-
Pamplona、スペイン、31008
- Pamplona
-
San Sebastian、スペイン、20009
- San Sebastian
-
Sevilla、スペイン、41013
- Sevilla
-
Terrassa、スペイン、08222
- Terrassa
-
Valencia、スペイン、46026
- Valencia
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、スペイン、03203
- Elche
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- Belgrade,
-
Belgrade、セルビア、11000
- Belgrade
-
Belgrade、セルビア、11060
- Belgrade, Kragujevac
-
Belgrade、セルビア、11000
- Belgrade, Serbia
-
-
-
-
-
Prague、チェコ、100 00
- Prague,
-
Prague、チェコ、160 00
- Prague,
-
Rychnov Nad Kněžnou、チェコ、516 01
- Rychnov nad Kněžnou
-
-
Chocen
-
Choceň、Chocen、チェコ、56501
- Chocen
-
-
Czech Republic
-
Prague、Czech Republic、チェコ、150 00
- Prague, Czech Republic
-
-
-
-
-
Bad Homburg、ドイツ、61348
- Bad Homburg
-
Berlin、ドイツ、12163
- Berlin
-
Bochum、ドイツ、44791
- Bochum
-
Brandenburg、ドイツ、14547
- Brandenburg, Germany
-
Duesseldorf、ドイツ、40225
- Duesseldorf,
-
Gera、ドイツ、07551
- Gera
-
Haag In Oberbayern、ドイツ、83527
- Haag in Oberbayern
-
Muenchen、ドイツ、81377
- Muenchen
-
Munich、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
Stadtroda、ドイツ、07646
- Stadtroda
-
-
Muenster
-
Münster、Muenster、ドイツ、48149
- Muenster
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1135
- Budapest
-
Pécs、ハンガリー、7623
- Pécs
-
Szeged、ハンガリー、6725
- Szeged
-
-
Gyor
-
Győr、Gyor、ハンガリー、9024
- Gyor,
-
-
-
-
-
Bron、フランス、69500
- Boulevard Pinel, Bron
-
Nantes、フランス、44093
- Nantes CEDEX 1
-
Nîmes、フランス、30029
- Nîmes cedex
-
Strasbourg、フランス、67098
- Strasbourg
-
Toulouse、フランス、31059
- Toulouse Cedex 9
-
-
Creteil
-
Créteil、Creteil、フランス、94010
- Creteil,
-
-
-
-
-
Pleven、ブルガリア、5800
- Pleven
-
Pleven、ブルガリア、5800
- Pleven, Bulgaria
-
Sofia、ブルガリア、1142
- Sofia
-
Sofia、ブルガリア、1407
- Sofia
-
Sofia、ブルガリア、1431
- Sofia
-
Sofia、ブルガリア、1113
- Multiprofile Hospital, Sofia
-
Sofia、ブルガリア、1408
- DCC NeoClinic
-
-
-
-
-
Katowice、ポーランド、40-097
- Katowice
-
Katowice、ポーランド、40-123
- Katowice
-
Krakow、ポーランド、30-721
- Krakow
-
Kraków、ポーランド、30-510
- Krakow
-
Lublin、ポーランド、20-016
- Lublin
-
Lublin、ポーランド、20-701
- Centrum Medyczne Hope Clinic Sebastian Szklener
-
Warsaw、ポーランド、01-868
- Warsaw
-
Warsaw、ポーランド、02-777
- Singua
-
-
Cracow
-
Cracovia、Cracow、ポーランド、31-505
- Cracow
-
-
Krakow
-
Kraków、Krakow、ポーランド、30-539
- Krakow
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz、Kujawsko-Pomorskie、ポーランド、85-163
- Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie
-
-
Lodz
-
Łódź、Lodz、ポーランド、90-640
- Lodz
-
-
Siemianowice Slaskie
-
Siemianowice Śląskie、Siemianowice Slaskie、ポーランド、41-100
- Siemianowice Slaskie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した時点で40〜80歳の男性および女性の参加者。
- 出産の可能性のある性的に活発な男性または女性は、許容できる（最低でも）または非常に効果的な避妊を使用することに同意するか、試験中および試験治療の最後の投与後4週間禁欲を維持する必要があります。
- -ICFおよびこのプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供できる参加者。
- -英国パーキンソン病協会ブレインバンクの診断基準と一致するPDの診断を受けた参加者、運動緩慢および運動非対称性。
- 変更された Hoehn and Yahr ステージ 2、2.5、または 3 が「オン」状態の参加者。
- 治験責任医師の判断でレボドーパ（L-ドーパ）に対する反応が良好な参加者。
- 参加者は、スクリーニング期間中（日記トレーニングと一致テストが行われた後）に運動機能の状態を自己申告した自宅日記（ハウザー日記）を返却し、連続 2 日間（つまり、24 時間連続 2 回）の記録が示されている2 日間のそれぞれに少なくとも 2 時間半の「オフ」時間。
- -スクリーニングの少なくとも4週間前にL-ドーパの安定した用量を服用しており、標準的なカルビドパ/レボドパの1日あたり少なくとも4回に分割された、または徐放性カルビドパ/レボドパカプセルを 1 日 3 回以上服用する。 カルビドパ/レボドパの用量と頻度は、試験期間中維持する必要があります。
- -カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）阻害剤、モノアミンオキシダーゼB（MAO-B）阻害剤、アマンタジン、イストラデフィリン、または抗コリン薬の使用前および同時使用は許可されています。また、投与量は試験期間中安定したままになります（つまり、試験中に COMT、MAO-B 阻害剤、アマンタジン、イストラデフィリン、または抗コリン薬の用量を変更することは許可されません）。
主な除外基準:
- -本態性振戦、非定型または続発性パーキンソン症候群（進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、皮質基底核変性症、または薬物誘発性または脳卒中後パーキンソニズムを含むが、これらに限定されない）と一致する病歴または臨床的特徴を持つ参加者。
- -治療用量でのL-ドーパに対する非反応または不十分な反応の履歴を持つ参加者。
- -臨床的に重要な衝動制御障害（DSM-5による破壊的、衝動制御、および行動障害）の病歴または現在の診断を受けた参加者。
- -脳腫瘍の存在または病歴のある参加者、重度の頭部外傷による入院、てんかん（てんかんに対する国際連盟によって定義されている）、または発作。
- -過去12か月以内に精神病または幻覚の病歴を持つ参加者。
- Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) の自殺念慮項目 4 または項目 5 で「はい」と回答した参加者 (特定の計画のない積極的な自殺念慮、または特定の計画と意図のある積極的な自殺念慮) C-SSRS 項目 4 または項目 5 の基準を満たす最新のエピソードが過去 6 か月以内に発生した、または 5 つの C-SSRS 自殺行動項目 (実際の試み、中断された試み、中止された) のいずれかで「はい」と答えた参加者試み、準備行為、または行動）、およびこれらの5つのC-SSRS自殺行動項目のいずれかの基準を満たす最新のエピソードが過去2年以内に発生した、または調査員の意見では、重大なリスクを提示する参加者自殺。
- -過去6か月（180日）以内に、アルコール、ベンゾジアゼピン、オピオイドを含むがニコチンを除く薬物乱用または依存障害のある参加者。
- -治験責任医師の判断で、参加者をICFの理解または試験への参加から除外する認知症または認知障害のある参加者。
- -腸切除、肥満減量手術、または胃切除術など、薬物吸収に影響を与える可能性のある状態の参加者（これには胃のバンディングは含まれません）。
- -スクリーニングでヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、B型肝炎表面抗原（HbsAg）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体が陽性である参加者。
- -医学的および/または外科的介入で制御されていない心房、結節、または心室性不整脈が残っている心筋梗塞の病歴を持つ参加者; 2度または3度の房室ブロック;副鼻腔症候群;重度または不安定狭心症;または過去12か月以内のうっ血性心不全。 最近の ([ 以下
- -神経弛緩性悪性症候群の病歴を持つ参加者。
- -現在、中程度または強力なCYP3A4誘導剤またはCYP3A4阻害剤を投与されている参加者（局所投与を除く）。
- 違法薬物の尿薬物スクリーニングが陽性の参加者は除外され、再検査または再スクリーニングすることはできません。 -マリファナ（テトラヒドロカンナビノールを含む製品）、処方箋、または市販薬または製品の使用に起因する尿中薬物スクリーニングが陽性の参加者は、研究者の文書化された意見では、安全性に影響を与える臨床状態を示さない参加者の説明または試験結果の解釈は、医療モニターによる相談と承認の後、試験の評価を続けることができます
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコアを持つ参加者
- -臨床的に重大な起立性低血圧（失神など）のある参加者。
- -QTcF間隔が450ミリ秒を超える12誘導心電図を持つ参加者。
- 中等度または重度の腎障害のある参加者 (Cockcroft-Gault 式によって推定されるクレアチニンクリアランス)
-スクリーニング来院時の臨床検査で以下のいずれかの異常がある参加者は、中央検査室によって評価され、必要に応じて1回の繰り返し測定によって確認されます。
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) >=3 × 正常上限 (ULN)。
- 総ビリルビン>=1.5×ULN。 ギルバート症候群の既往歴のある参加者は、値があれば資格がある場合があります
- -他の異常な臨床検査結果、バイタルサイン結果、またはECG所見を有する参加者。ただし、研究者の判断において、所見が医学的に重要ではなく、参加者の安全性または試験結果の解釈に影響を与えない場合を除きます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、27 週間経口でタバパドン タブレット QD に一致するプラセボを受け取ります。
|
参加者は、タバパドンQDに一致するプラセボを27週間経口で受け取ります。
|
|
実験的：タバパドン
参加者は、27週間、5〜15ミリグラム（MG）を1日1回（QD）滴定したTavapadonタブレットを受け取ります。
|
参加者は無作為に割り付けられ、タバパドン 5 ～ 15 mg の錠剤を QD で 27 週間経口投与されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モーター機能状態のための自己完了ホーム日記の2日間の平均に基づいて、厄介なジスキネジアの合計「オン」時間のベースラインからの変更（Hauser Diary）
時間枠：26週目
|
Hauser Diaryは、一定期間にわたって参加者定義の臨床状態を評価し、「オフ」時間と「時点で」の変化を厄介なジスキネジアで評価するためのツールを提供します（これは、「オフ」時間だけよりも臨床反応をより正確に反映しています）。
Hauser Diaryは、参加者に30分ごとのモビリティを評価し、5つのカテゴリの1つの1つのカテゴリの1つのステータスを記録するように依頼します。
厄介なジスキネシアのない合計「オン」時間は、エンドポイントで評価および報告されます。
|
26週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モーター機能状態のための自己完了ホームダイアリーの2日間の平均に基づいて、毎日の合計「オフ」時間のベースラインからの変更（Hauser Diary）
時間枠：26週目
|
Hauser Diaryは、一定期間にわたって参加者定義の臨床状態を評価し、「オフ」時間と「時点で」の変化を厄介なジスキネジアで評価するためのツールを提供します（これは、「オフ」時間だけよりも臨床反応をより正確に反映しています）。
Hauser Diaryは、参加者に30分ごとのモビリティを評価し、5つのカテゴリの1つの1つのカテゴリの1つのステータスを記録するように依頼します。
毎日の「オフ」時間の合計は評価され、エンドポイントで報告されます。
|
26週目
|
|
モーター機能状態のための自己完了ホーム日記の2日間の平均に基づいて、厄介なジスキネジアの合計「オン」時間のベースラインからの変更（Hauser Diary）
時間枠：2週目、5、8、11、14、18、22、26
|
Hauser Diaryは、一定期間にわたって参加者定義の臨床状態を評価し、「オフ」時間と「時点で」の変化を厄介なジスキネジアで評価するためのツールを提供します（これは、「オフ」時間だけよりも臨床反応をより正確に反映しています）。
Hauser Diaryは、参加者に30分ごとのモビリティを評価し、5つのカテゴリの1つの1つのカテゴリの1つのステータスを記録するように依頼します。
厄介なジスキネシアのない合計「オン」時間は、さまざまな時点で評価および報告されます。
|
2週目、5、8、11、14、18、22、26
|
|
モーター機能状態のための自己完了ホームダイアリーの2日間の平均に基づいて、毎日の合計「オフ」時間のベースラインからの変更（Hauser Diary）
時間枠：2週目、5、8、11、14、18、22、26
|
Hauser Diaryは、一定期間にわたって参加者定義の臨床状態を評価し、「オフ」時間と「時点で」の変化を厄介なジスキネジアで評価するためのツールを提供します（これは、「オフ」時間だけよりも臨床反応をより正確に反映しています）。
Hauser Diaryは、参加者に30分ごとのモビリティを評価し、5つのカテゴリの1つの1つのカテゴリの1つのステータスを記録するように依頼します。
毎日の「オフ」時間の合計は、さまざまな時点で評価され、報告されます。
|
2週目、5、8、11、14、18、22、26
|
|
運動障害協会のベースラインからの変化 - 統一されたパーキンソン病疾患評価尺度（MDS -Updrs）パートI、IIおよびIII個々のスコア
時間枠：26週目
|
MDS-upddrs評価ツールを使用して、パーキンソン病の縦方向のコースに従いました。
4つの部分で構成されていました。パート1：日常生活の経験の非運動の側面（13項目。
スコア範囲：0-52）;パート2：日常生活の経験の運動面（13項目。
スコア範囲：0-52）;パート3：モーター検査（18項目。
スコア範囲：0-132）;パート4：運動合併症（6項目。
スコア範囲：0-24。
パート4はこの試験で収集されませんでした）。
各項目は、0（正常）から4（重度）までのスケールで0〜4の評価を持っています。
より高い値は、より悪い結果を表します。
|
26週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月23日
一次修了 (実際)
2024年1月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月2日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。