無症候性 COVID-19 感染の管理における Guduchi Ghan Vati の有効性と安全性
2020年9月8日 更新者：Aarogyam UK
無症候性COVID-19感染の管理におけるグドゥチ・ガン・バティの有効性と安全性：非盲検実現可能性研究
無症候性の患者の出現は、流行の予防と治療に重大な課題をもたらします.ウイルス量を減らす治療オプションや、重篤な状態を発症するリスクを減らす予防オプションはありません.したがって、安全性の実現可能性研究を提示します. Guduchi Ghan Vati の有効性は、COVID-19 の無症候性患者で実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rajasthan
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Jodhpur、Rajasthan、インド
- Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の全入院例、
- Covid-19と診断されました
- 入院時無症状
- 同意することに同意する
除外基準:
- Covid-19に関連する症状
- 激しい嘔吐
- 呼吸不全または人工呼吸器が必要
- -アラニントランスアミナーゼ（ALT）またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）が正常範囲の上限の5倍を超える患者
- Covid-19 の重篤な状態にある患者、ARDS または NIAD 8 点序数スコア 2
- コントロール不良の糖尿病患者
- 悪性,
- 慢性腎不全または
- 免疫抑制剤について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーユルヴェーダ
グドゥチ ガーナは、ティノスポラ・コルディフォリアの茎の水性抽出物から調製された、ユニークなアーユヴェーダの伝統的な調剤です。
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Guduchi Ghan Vati を 2 錠 (1000 mg) を 1 日 2 回、2 週間経口投与しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス学的クリアランス
時間枠：14日間
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ウイルス学的クリアランスは、最初の Covid-19 陽性結果から最初の Covid-19 陰性結果までの期間を示します
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院
時間枠：14日間
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完治までの総入院期間
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14日間
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臨床的に関連する副作用
時間枠：14日間
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Guduchi Ghan Vati の臨床的に関連する副作用は、薬物有害反応報告フォームを使用して報告されました
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14日間
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臨床検査
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
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全血球数、血液生化学パラメータ{アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、尿素、C反応性タンパク質（CRP）、アルブミン}および免疫グロブリンを評価するために、定期的な血液検査が行われました。
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ベースラインから 14 日間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月18日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月8日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AYU/DSSR/03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。