Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Guduchi Ghan Vati i hanteringen av asymtomatisk COVID-19-infektion

8 september 2020 uppdaterad av: Aarogyam UK

Effekt och säkerhet för Guduchi Ghan Vati i hanteringen av asymtomatisk covid-19-infektion: en öppen märkningsstudie

Uppkomsten av asymtomatiska patienter utgör en betydande utmaning för förebyggande och behandling av epidemin. Det har inte funnits några behandlingsalternativ som minskar virusmängden eller förebyggande alternativ som minskar risken för att utveckla allvarliga tillstånd. Därför presenteras en genomförbarhetsstudie av säkerheten och effekten av Guduchi Ghan Vati utfördes på asymtomatiska patienter med covid-19

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indien
        • Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla inlagda fall över 18 år,
  • Diagnostiserats med Covid-19
  • Symtomfri vid inläggningstillfället
  • Gå med på att ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Symtom relaterade till Covid-19
  • Kraftiga kräkningar
  • Andningsfel eller kräver mekanisk ventilation
  • Patienter som har alanintransaminas (ALAT) eller aspartattransaminas (ASAT) > 5 gånger det övre intervallet för normala gränser
  • Patienter med Covid-19 i kritiskt tillstånd eller ARDS eller NIAD 8-punkts ordinarie poäng-2
  • Patienter med okontrollerad diabetes mellitus
  • Malign,
  • Kronisk njursvikt eller
  • På immunsuppressiv medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ayurveda
Guduchi Ghana är en unik ayuvisk klassisk beredning framställd av vattenhaltiga extrakt av Tinospora cordifolia stam.
Läkemedel: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati gavs oralt 2 tabletter (1000 mg) två gånger dagligen under 2 veckor.
Andra namn:
  • Giloya
  • Amrita
  • Tinosporia Cordifolus
  • Guduchi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Virologisk clearance
Tidsram: 14 dagar
Virologiskt clearance indikerar varaktigheten från det första Covid-19-positiva resultatet till det första Covid-19-negativa resultatet
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: 14 dagar
Total längd på sjukhusvistelsen för fullständig återhämtning
14 dagar
Kliniskt relevanta biverkningar
Tidsram: 14 dagar
Kliniskt relevanta biverkningar av Guduchi Ghan Vati rapporterades med hjälp av rapporteringsformuläret för biverkningar
14 dagar
Laboratorietester
Tidsram: ändra från baslinjen till 14 dagar
Rutinmässiga blodprover utfördes för att bedöma fullständiga blodvärden, blodbiokemiparametrar {Aspartataminotransferas (AST), Alaninaminotransferas (ALT), Urea, C-reaktivt protein (CRP), samt Albumin} och immunglobuliner.
ändra från baslinjen till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarogyam UK

Samarbetspartners

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

18 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Första postat (FAKTISK)

9 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AYU/DSSR/03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Guduchi Ghan Vati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera