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Eficácia e segurança de Guduchi Ghan Vati no manejo da infecção assintomática por COVID-19

8 de setembro de 2020 atualizado por: Aarogyam UK

Eficácia e segurança de Guduchi Ghan Vati no manejo da infecção assintomática por COVID-19: um estudo de viabilidade aberto

O surgimento de pacientes assintomáticos representa um desafio significativo para a prevenção e tratamento da epidemia. Não existem opções de tratamento que reduzam a carga viral ou opções preventivas que reduzam o risco de desenvolver quadros graves. Portanto, apresentar estudo de viabilidade da segurança e eficácia de Guduchi Ghan Vati foi conduzido em pacientes assintomáticos com COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Índia
        • Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos hospitalizados acima de 18 anos de idade,
  • Diagnosticado com Covid-19
  • Assintomático no momento da admissão
  • Concordar em dar consentimento

Critério de exclusão:

  • Sintomas relacionados ao Covid-19
  • Vômito intenso
  • Insuficiência respiratória ou necessidade de ventilação mecânica
  • Pacientes com alanina transaminase (ALT) ou aspartato transaminase (AST) > 5 vezes a faixa superior dos limites normais
  • Pacientes com Covid-19 em estado crítico ou ARDS ou NIAD 8 pontos ordinal score-2
  • Pacientes com diabetes melito não controlado
  • Maligno,
  • Insuficiência renal crônica ou
  • Em medicação imunossupressora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ayurveda
Guduchi Ghana é uma preparação clássica ayuvédica única preparada a partir de extratos aquosos do caule de Tinospora cordifolia.
Medicamento: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati foi administrado oralmente 2 comprimidos (1000 mg) duas vezes ao dia durante 2 semanas.
Outros nomes:
  • Giloya
  • Amrita
  • Tinosporia Cordifolus
  • Guduchi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eliminação virológica
Prazo: 14 dias
A liberação virológica indica a duração desde o primeiro resultado positivo de Covid-19 até o primeiro resultado negativo de Covid-19
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar
Prazo: 14 dias
Duração total da permanência no hospital para recuperação completa
14 dias
Efeitos adversos clinicamente relevantes
Prazo: 14 dias
Efeitos adversos clinicamente relevantes de Guduchi Ghan Vati foram relatados usando o formulário de notificação de Reações Adversas a Medicamentos
14 dias
Testes laboratoriais
Prazo: mudança da linha de base para 14 dias
Exames de sangue de rotina foram realizados para avaliar hemograma completo, parâmetros bioquímicos do sangue {Aspartato aminotransferase (AST), Alanina aminotransferase (ALT), Uréia, proteína C-reativa (PCR), bem como Albumina} e imunoglobulinas.
mudança da linha de base para 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarogyam UK

Colaboradores

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

18 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AYU/DSSR/03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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