Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Guduchi Ghan Vati w leczeniu bezobjawowego zakażenia COVID-19

8 września 2020 zaktualizowane przez: Aarogyam UK

Skuteczność i bezpieczeństwo Guduchi Ghan Vati w leczeniu bezobjawowej infekcji COVID-19: otwarte studium wykonalności

Pojawienie się bezobjawowych pacjentów stanowi istotne wyzwanie dla zapobiegania i leczenia epidemii. Nie było żadnych opcji leczenia zmniejszających miano wirusa ani opcji zapobiegawczych, które zmniejszają ryzyko rozwoju ciężkich stanów. Dlatego przedstawiamy studium wykonalności bezpieczeństwa i skuteczność Guduchi Ghan Vati przeprowadzono u bezobjawowych pacjentów z COVID-19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indie
        • Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie hospitalizowane przypadki powyżej 18 roku życia,
  • Zdiagnozowano Covid-19
  • Bezobjawowy w momencie przyjęcia
  • Wyraź zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy związane z Covid-19
  • Ciężkie wymioty
  • Niewydolność oddechowa lub wymagająca wentylacji mechanicznej
  • Pacjenci z aktywnością transaminazy alaninowej (ALT) lub transaminazy asparaginianowej (AST) > 5 razy powyżej górnej granicy normy
  • Pacjenci z Covid-19 w stanie krytycznym lub ARDS lub NIAD 8-punktowy wynik porządkowy-2
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą
  • Złośliwy,
  • Przewlekła niewydolność nerek lub
  • Na lekach immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ajurweda
Guduchi Ghana to unikalny ajuwedyjski klasyczny preparat przygotowany z wodnych ekstraktów łodygi Tinospora cordifolia.
Guduchi Ghan Vati podawano doustnie 2 tabletki (1000 mg) dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Giloya
  • Amrita
  • Tinosporia Cordifolis
  • Guduchi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klirens wirusologiczny
Ramy czasowe: 14 dni
Klirens wirusologiczny wskazuje czas od pierwszego pozytywnego wyniku Covid-19 do pierwszego negatywnego wyniku Covid-19
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 14 dni
Całkowity czas pobytu w szpitalu do całkowitego wyzdrowienia
14 dni
Klinicznie istotne działania niepożądane
Ramy czasowe: 14 dni
Klinicznie istotne działania niepożądane produktu Guduchi Ghan Vati zgłaszano za pomocą formularza zgłaszania działań niepożądanych leku
14 dni
Testy laboratoryjne
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 14 dni
Wykonano rutynowe badania krwi w celu oceny morfologii krwi, parametrów biochemicznych krwi {aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT), mocznika, białka C-reaktywnego (CRP) oraz albumin} oraz immunoglobulin.
zmienić od wartości początkowej do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Guduchi Ghan Vati

3
Subskrybuj