- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04542876
Skuteczność i bezpieczeństwo Guduchi Ghan Vati w leczeniu bezobjawowego zakażenia COVID-19
8 września 2020 zaktualizowane przez: Aarogyam UK
Skuteczność i bezpieczeństwo Guduchi Ghan Vati w leczeniu bezobjawowej infekcji COVID-19: otwarte studium wykonalności
Pojawienie się bezobjawowych pacjentów stanowi istotne wyzwanie dla zapobiegania i leczenia epidemii. Nie było żadnych opcji leczenia zmniejszających miano wirusa ani opcji zapobiegawczych, które zmniejszają ryzyko rozwoju ciężkich stanów. Dlatego przedstawiamy studium wykonalności bezpieczeństwa i skuteczność Guduchi Ghan Vati przeprowadzono u bezobjawowych pacjentów z COVID-19
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, Indie
- Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie hospitalizowane przypadki powyżej 18 roku życia,
- Zdiagnozowano Covid-19
- Bezobjawowy w momencie przyjęcia
- Wyraź zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Objawy związane z Covid-19
- Ciężkie wymioty
- Niewydolność oddechowa lub wymagająca wentylacji mechanicznej
- Pacjenci z aktywnością transaminazy alaninowej (ALT) lub transaminazy asparaginianowej (AST) > 5 razy powyżej górnej granicy normy
- Pacjenci z Covid-19 w stanie krytycznym lub ARDS lub NIAD 8-punktowy wynik porządkowy-2
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą
- Złośliwy,
- Przewlekła niewydolność nerek lub
- Na lekach immunosupresyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ajurweda
Guduchi Ghana to unikalny ajuwedyjski klasyczny preparat przygotowany z wodnych ekstraktów łodygi Tinospora cordifolia.
|
Guduchi Ghan Vati podawano doustnie 2 tabletki (1000 mg) dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Klirens wirusologiczny
Ramy czasowe: 14 dni
|
Klirens wirusologiczny wskazuje czas od pierwszego pozytywnego wyniku Covid-19 do pierwszego negatywnego wyniku Covid-19
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Całkowity czas pobytu w szpitalu do całkowitego wyzdrowienia
|
14 dni
|
Klinicznie istotne działania niepożądane
Ramy czasowe: 14 dni
|
Klinicznie istotne działania niepożądane produktu Guduchi Ghan Vati zgłaszano za pomocą formularza zgłaszania działań niepożądanych leku
|
14 dni
|
Testy laboratoryjne
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 14 dni
|
Wykonano rutynowe badania krwi w celu oceny morfologii krwi, parametrów biochemicznych krwi {aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT), mocznika, białka C-reaktywnego (CRP) oraz albumin} oraz immunoglobulin.
|
zmienić od wartości początkowej do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYU/DSSR/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktywny, nie rekrutujący
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... i inni współpracownicyZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończony
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Evelyne D.TrottierZakończony
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Zakończony
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterZakończony
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Guduchi Ghan Vati
-
Aarogyam UKDr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University; Samta Ayurveda Prakoshtha...ZakończonyCovid19 | Stan bezobjawowyIndie
-
NMP Medical Research InstituteAarogyam UK; Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University; Samta... i inni współpracownicyZakończony
-
Aarogyam UKUniversity of Warwick; All India Institute of Ayurveda, Ministry of AYUSH, Government...Zakończony
-
A & U Tibbia College Karol BaghZakończony