Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til Guduchi Ghan Vati i behandlingen av asymptomatisk COVID-19-infeksjon

8. september 2020 oppdatert av: Aarogyam UK

Effekten og sikkerheten til Guduchi Ghan Vati i håndteringen av asymptomatisk COVID-19-infeksjon: En åpen etikett mulighetsstudie

Fremveksten av asymptomatiske pasienter utgjør en betydelig utfordring for forebygging og behandling av epidemien. Det har ikke vært noen behandlingsalternativer som reduserer virusmengden eller forebyggende alternativer som reduserer risikoen for å utvikle alvorlige tilstander. Derfor presenteres en mulighetsstudie av sikkerheten. og effekten av Guduchi Ghan Vati ble utført hos asymptomatiske pasienter med COVID-19

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, India
        • Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innlagte tilfeller over 18 år,
  • Diagnostisert med Covid-19
  • Asymptomatisk ved innleggelse
  • Godta å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer knyttet til Covid-19
  • Kraftig oppkast
  • Respirasjonssvikt eller krever mekanisk ventilasjon
  • Pasienter som har alanintransaminase (ALT) eller aspartattransaminase (AST) > 5 ganger det øvre området for normalgrenser
  • Pasienter med Covid-19 i kritisk tilstand eller ARDS eller NIAD 8-punkts ordinal score-2
  • Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus
  • Ondartet,
  • Kronisk nyresvikt eller
  • På immundempende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ayurveda
Guduchi Ghana er et unikt ayuvisk klassisk preparat laget av vandige ekstrakter av Tinospora cordifolia-stammen.
Legemiddel: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati ble gitt oralt 2 tabletter (1000 mg) to ganger daglig i 2 uker.
Andre navn:
  • Giloya
  • Amrita
  • Tinosporia Cordifolus
  • Guduchi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virologisk clearance
Tidsramme: 14 dager
Virologisk klarering indikerer varigheten fra det første Covid-19 positive resultatet til det første Covid-19 negative resultatet
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 14 dager
Total varighet på sykehusoppholdet for fullstendig bedring
14 dager
Klinisk relevante bivirkninger
Tidsramme: 14 dager
Klinisk relevante bivirkninger av Guduchi Ghan Vati ble rapportert ved bruk av rapporteringsskjema for bivirkninger
14 dager
Laboratorietester
Tidsramme: endre fra baseline til 14 dager
Rutinemessige blodprøver ble utført for å vurdere fullstendige blodtellinger, blodbiokjemiparametere {Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), Urea, C-reaktivt protein (CRP), samt Albumin} og immunglobuliner.
endre fra baseline til 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarogyam UK

Samarbeidspartnere

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AYU/DSSR/03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere