- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04542876
Guduchi Ghan Vatin teho ja turvallisuus oireettoman COVID-19-infektion hoidossa
tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Aarogyam UK
Guduchi Ghan Vatin teho ja turvallisuus oireettoman COVID-19-infektion hoidossa: avoin toteutettavuustutkimus
Oireettomien potilaiden ilmaantuminen on merkittävä haaste epidemian ennaltaehkäisylle ja hoidolle. Viruskuormaa vähentäviä hoitovaihtoehtoja tai vakavien sairauksien riskiä vähentäviä ennaltaehkäiseviä vaihtoehtoja ei ole ollut. Esitä siksi turvallisuuden toteutettavuustutkimus. ja Guduchi Ghan Vatin tehokkuus tutkittiin oireettomilla potilailla, joilla oli COVID-19
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, Intia
- Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat sairaalahoidot,
- Diagnoosi Covid-19
- Oireeton vastaanottohetkellä
- Sitoudu antamaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Covid-19:aan liittyvät oireet
- Voimakas oksentelu
- Hengitysvajaus tai koneellinen ilmanvaihto
- Potilaat, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaattitransaminaasi (AST) ylittää 5 kertaa normaalin ylärajan
- Potilaat, joilla Covid-19 on kriittisessä tilassa tai ARDS tai NIAD 8 pisteen järjestyspisteet-2
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus
- pahanlaatuinen,
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta tai
- Immunosuppressiivisilla lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ayurveda
Guduchi Ghana on ainutlaatuinen Ayuvedic klassinen valmiste, joka on valmistettu Tinospora cordifolia -varren vesiuutteista.
|
Guduchi Ghan Vatia annettiin suun kautta 2 tablettia (1000 mg) kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virologinen puhdistuma
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Virologinen puhdistuma ilmaisee keston ensimmäisestä Covid-19 positiivisesta tuloksesta ensimmäiseen Covid-19 negatiiviseen tulokseen
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto täydelliseen toipumiseen
|
14 päivää
|
|
Kliinisesti merkitykselliset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Guduchi Ghan Vatin kliinisesti merkitykselliset haittavaikutukset ilmoitettiin haittavaikutusten ilmoituslomakkeella
|
14 päivää
|
|
Laboratoriokokeita
Aikaikkuna: lähtötasosta 14 päivään
|
Rutiiniverikokeita suoritettiin täydellisen verenkuvan, veren biokemiallisten parametrien {aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), urea, C-reaktiivinen proteiini (CRP) sekä albumiini} ja immunoglobuliinien arvioimiseksi.
|
lähtötasosta 14 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYU/DSSR/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .