Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af Guduchi Ghan Vati i håndteringen af ​​asymptomatisk COVID-19-infektion

8. september 2020 opdateret af: Aarogyam UK

Effektiviteten og sikkerheden af ​​Guduchi Ghan Vati i håndteringen af ​​asymptomatisk COVID-19-infektion: En åben etiket-gennemførlighedsundersøgelse

Fremkomsten af ​​asymptomatiske patienter udgør en væsentlig udfordring for forebyggelsen og behandlingen af ​​epidemien. Der har ikke været nogen behandlingsmuligheder, der reducerer virusmængden, eller forebyggende muligheder, der reducerer risikoen for at udvikle alvorlige tilstande. Derfor præsenteres forundersøgelse af sikkerheden. og effekten af ​​Guduchi Ghan Vati blev udført hos asymptomatiske patienter med COVID-19

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indien
        • Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlagte tilfælde over 18 år,
  • Diagnosticeret med Covid-19
  • Asymptomatisk på indlæggelsestidspunktet
  • Accepter at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer relateret til Covid-19
  • Kraftig opkastning
  • Åndedrætssvigt eller kræver mekanisk ventilation
  • Patienter med alanintransaminase (ALT) eller aspartattransaminase (AST) > 5 gange det øvre område af normale grænser
  • Patienter med Covid-19 i kritisk tilstand eller ARDS eller NIAD 8-point ordinal score-2
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus
  • Ondartet,
  • Kronisk nyresvigt eller
  • På immunsuppressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ayurveda
Guduchi Ghana er et unikt klassisk Ayuvedisk præparat fremstillet af vandige ekstrakter af Tinospora cordifolia-stængel.
Medicin: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati fik oralt 2 tabletter (1000 mg) to gange dagligt i 2 uger.
Andre navne:
  • Giloya
  • Amrita
  • Tinosporia Cordifolus
  • Guduchi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virologisk clearance
Tidsramme: 14 dage
Virologisk clearance angiver varigheden fra det første Covid-19 positive resultat til det første Covid-19 negative resultat
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 14 dage
Samlet varighed af hospitalsophold for fuldstændig helbredelse
14 dage
Klinisk relevante bivirkninger
Tidsramme: 14 dage
Klinisk relevante bivirkninger af Guduchi Ghan Vati blev rapporteret ved hjælp af rapporteringsformular for bivirkninger.
14 dage
Laboratorieundersøgelser
Tidsramme: skifte fra baseline til 14 dage
Der blev udført rutinemæssige blodprøver for at vurdere fuldstændige blodtal, blodbiokemiske parametre {Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), Urea, C-reaktivt protein (CRP) samt Albumin} og immunglobuliner.
skifte fra baseline til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarogyam UK

Samarbejdspartnere

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYU/DSSR/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Guduchi Ghan Vati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner