Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost Guduchi Ghan Vati při léčbě asymptomatické infekce COVID-19

8. září 2020 aktualizováno: Aarogyam UK

Účinnost a bezpečnost Guduchi Ghan Vati při léčbě asymptomatické infekce COVID-19: Otevřená studie proveditelnosti

Výskyt asymptomatických pacientů představuje významnou výzvu pro prevenci a léčbu epidemie. Neexistují žádné možnosti léčby, které by snížily virovou zátěž, ani preventivní možnosti, které by snížily riziko rozvoje závažných stavů. Proto předložte studii proveditelnosti bezpečnosti a účinnost Guduchi Ghan Vati byla provedena u asymptomatických pacientů s COVID-19

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indie
        • Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny hospitalizované případy starší 18 let,
  • Diagnostikován Covid-19
  • V době přijetí asymptomatický
  • Souhlas s udělením souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky související s Covid-19
  • Těžké zvracení
  • Respirační selhání nebo vyžadující mechanickou ventilaci
  • Pacienti s alanintransaminázou (ALT) nebo aspartáttransaminázou (AST) > 5násobek horního rozmezí normálních limitů
  • Pacienti s Covid-19 v kritickém stavu nebo ARDS nebo NIAD 8-bodové pořadové skóre-2
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus
  • Zhoubný,
  • Chronické selhání ledvin popř
  • Na imunosupresivní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ájurvéda
Guduchi Ghana je unikátní ajuvédský klasický přípravek připravený z vodných extraktů natě Tinospora cordifolia.
Lék: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati byly perorálně podávány 2 tablety (1000 mg) dvakrát denně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • Giloya
  • Amrita
  • Tinosporia Cordifolus
  • Guduchi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virologická clearance
Časové okno: 14 dní
Virologická clearance udává dobu trvání od prvního pozitivního výsledku Covid-19 do prvního negativního výsledku Covid-19
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 14 dní
Celková doba pobytu v nemocnici pro úplné uzdravení
14 dní
Klinicky relevantní nežádoucí účinky
Časové okno: 14 dní
Klinicky relevantní nežádoucí účinky přípravku Guduchi Ghan Vati byly hlášeny pomocí formuláře pro hlášení nežádoucích účinků léku
14 dní
Laboratorní testy
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 14 dní
Byly provedeny rutinní krevní testy k posouzení kompletního krevního obrazu, biochemických parametrů krve {aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), močovina, C-reaktivní protein (CRP), stejně jako albumin} a imunoglobuliny.
změna z výchozí hodnoty na 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarogyam UK

Spolupracovníci

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AYU/DSSR/03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Guduchi Ghan Vati

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit