Efficacité et innocuité de Guduchi Ghan Vati dans la gestion de l'infection asymptomatique au COVID-19
8 septembre 2020 mis à jour par: Aarogyam UK
Efficacité et innocuité de Guduchi Ghan Vati dans la gestion de l'infection asymptomatique au COVID-19 : une étude de faisabilité en ouvert
L'émergence de patients asymptomatiques pose un défi important à la prévention et au traitement de l'épidémie. Il n'y a pas eu d'options de traitement qui réduisent la charge virale ou d'options préventives qui réduisent le risque de développer des conditions graves. et l'efficacité de Guduchi Ghan Vati ont été menées chez des patients asymptomatiques atteints de COVID-19
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, Inde
- Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas hospitalisés de plus de 18 ans,
- Diagnostiqué avec le Covid-19
- Asymptomatique au moment de l'admission
- Accepter de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Symptômes liés au Covid-19
- Vomissements sévères
- Insuffisance respiratoire ou nécessitant une ventilation mécanique
- Patients ayant une alanine transaminase (ALT) ou une aspartate transaminase (AST) > 5 fois la plage supérieure des limites normales
- Patients atteints de Covid-19 dans un état critique ou SDRA ou NIAD 8 points score ordinal-2
- Patients atteints de diabète sucré non contrôlé
- Malin,
- Insuffisance rénale chronique ou
- Sous médicaments immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Ayurvéda
Guduchi Ghana est une préparation classique ayuvédique unique préparée à partir d'extraits aqueux de tige de Tinospora cordifolia.
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Guduchi Ghan Vati a été administré par voie orale 2 comprimés (1000 mg) deux fois par jour pendant 2 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clairance virologique
Délai: 14 jours
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La clairance virologique indique la durée entre le premier résultat positif Covid-19 et le premier résultat négatif Covid-19
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour à l'hopital
Délai: 14 jours
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Durée totale du séjour à l'hôpital pour une guérison complète
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14 jours
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Effets indésirables cliniquement pertinents
Délai: 14 jours
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Les effets indésirables cliniquement pertinents de Guduchi Ghan Vati ont été signalés à l'aide du formulaire de déclaration des effets indésirables du médicament.
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14 jours
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Essais en laboratoire
Délai: passer de la ligne de base à 14 jours
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Des tests sanguins de routine ont été effectués pour évaluer les numérations globulaires complètes, les paramètres de biochimie sanguine {aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT), urée, protéine C-réactive (CRP), ainsi que l'albumine} et les immunoglobulines.
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passer de la ligne de base à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
9 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AYU/DSSR/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .