Эффективность и безопасность Гудучи Ган Вати при лечении бессимптомной инфекции COVID-19
8 сентября 2020 г. обновлено: Aarogyam UK
Эффективность и безопасность Гудучи Ган Вати при лечении бессимптомной инфекции COVID-19: открытое технико-экономическое обоснование
Появление бессимптомных больных представляет серьезную проблему для профилактики и лечения эпидемии. Не было предложено ни вариантов лечения, снижающих вирусную нагрузку, ни вариантов профилактики, снижающих риск развития тяжелых состояний. Поэтому настоящее ТЭО безопасности и эффективность Гудучи Ган Вати была проведена у бессимптомных пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, Индия
- Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все случаи госпитализации старше 18 лет,
- С диагнозом Ковид-19
- Бессимптомное течение на момент поступления
- Согласен дать согласие
Критерий исключения:
- Симптомы, связанные с Covid-19
- Сильная рвота
- Дыхательная недостаточность или необходимость искусственной вентиляции легких
- Пациенты, у которых уровень аланинтрансаминазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 5 раз превышает верхний предел нормы
- Пациенты с Covid-19 в критическом состоянии или ОРДС или НИАД 8-балльная порядковая оценка-2
- Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом
- Злокачественный,
- Хроническая почечная недостаточность или
- На иммуносупрессивных препаратах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аюрведа
Гудучи Гана – уникальный классический аюведический препарат, приготовленный из водных экстрактов стеблей Tinospora cordifolia.
|
Гудучи Ган Вати принимали перорально по 2 таблетки (1000 мг) два раза в день в течение 2 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вирусологический клиренс
Временное ограничение: 14 дней
|
Вирусологический клиренс указывает на продолжительность времени от первого положительного результата на Covid-19 до первого отрицательного результата на Covid-19.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 14 дней
|
Общая продолжительность пребывания в стационаре до полного выздоровления
|
14 дней
|
|
Клинически значимые побочные эффекты
Временное ограничение: 14 дней
|
Клинически значимые побочные эффекты Гудучи Ган Вати были зарегистрированы с использованием формы отчета о побочных реакциях на лекарственные средства.
|
14 дней
|
|
Лабораторные тесты
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 14 дней
|
Проводили рутинные анализы крови для оценки общего анализа крови, показателей биохимии крови {аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), мочевины, С-реактивного белка (СРБ), а также альбумина} и иммуноглобулинов.
|
изменение от исходного уровня до 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AYU/DSSR/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .