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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04542876
무증상 COVID-19 감염 관리에 대한 Guduchi Ghan Vati의 효능 및 안전성
2020년 9월 8일 업데이트: Aarogyam UK
무증상 COVID-19 감염 관리에서 Guduchi Ghan Vati의 효능 및 안전성: 오픈 라벨 타당성 조사
무증상 환자의 출현은 전염병의 예방 및 치료에 중대한 도전을 제기합니다. 바이러스 부하를 줄이는 치료 옵션이나 심각한 상태가 발생할 위험을 줄이는 예방 옵션이 없습니다. 따라서 안전성에 대한 현재 타당성 조사 코로나19 무증상 환자를 대상으로 구두치간바티의 효능 및 효능을 조사했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, 인도
- Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 입원환자,
- Covid-19 진단
- 입원 당시 무증상
- 동의하다 동의하다
제외 기준:
- Covid-19 관련 증상
- 심한 구토
- 호흡 부전 또는 기계적 환기가 필요한 경우
- ALT(alanine transaminase) 또는 AST(aspartate transaminase)가 정상 상한치의 5배를 초과하는 환자
- Covid-19가 위중한 상태이거나 ARDS 또는 NIAD 8점 서수 점수-2인 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 악의 있는,
- 만성 신부전 또는
- 면역억제제에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아유르베다
Guduchi Ghana는 Tinospora cordifolia 줄기의 수성 추출물로 제조된 독특한 Ayuvedic 고전 제제입니다.
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Guduchi Ghan Vati는 2주간 1일 2회 2정(1000mg)을 경구 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 제거
기간: 14 일
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바이러스 제거율은 첫 번째 Covid-19 양성 결과에서 첫 번째 Covid-19 음성 결과까지의 기간을 나타냅니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 14 일
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완전한 회복을 위한 총 입원 기간
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14 일
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임상적으로 관련된 부작용
기간: 14 일
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Guduchi Ghan Vati의 임상적으로 관련된 이상반응은 약물이상반응 보고 양식을 사용하여 보고되었습니다.
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14 일
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실험실 테스트
기간: 기준선에서 14일로 변경
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전체 혈구 수, 혈액 생화학 매개변수 {아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 우레아, C-반응성 단백질(CRP) 및 알부민} 및 면역글로불린을 평가하기 위해 일상적인 혈액 검사를 수행했습니다.
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기준선에서 14일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AYU/DSSR/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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