Wirksamkeit und Sicherheit von Guduchi Ghan Vati bei der Behandlung einer asymptomatischen COVID-19-Infektion
8. September 2020 aktualisiert von: Aarogyam UK
Wirksamkeit und Sicherheit von Guduchi Ghan Vati bei der Behandlung einer asymptomatischen COVID-19-Infektion: Eine Open-Label-Machbarkeitsstudie
Das Auftreten von asymptomatischen Patienten stellt eine erhebliche Herausforderung für die Prävention und Behandlung der Epidemie dar. Es gab bisher keine Behandlungsoptionen, die die Viruslast reduzieren, oder präventive Optionen, die das Risiko für die Entwicklung schwerer Erkrankungen verringern. Legen Sie daher eine Machbarkeitsstudie zur Sicherheit vor und Wirksamkeit von Guduchi Ghan Vati wurde bei asymptomatischen Patienten mit COVID-19 durchgeführt
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, Indien
- Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Krankenhausfälle über 18 Jahre,
- Mit Covid-19 diagnostiziert
- Asymptomatisch zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Stimmen Sie der Einwilligung zu
Ausschlusskriterien:
- Symptome im Zusammenhang mit Covid-19
- Starkes Erbrechen
- Atemversagen oder mechanische Beatmung erforderlich
- Patienten mit Alanin-Transaminase (ALT) oder Aspartat-Transaminase (AST) > 5-mal über dem oberen Bereich der normalen Grenzen
- Patienten mit Covid-19 in kritischem Zustand oder ARDS oder NIAD 8-Punkte-Ordinalwert-2
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus
- Maligne,
- Chronisches Nierenversagen bzw
- Auf immunsuppressive Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ayurveda
Guduchi Ghana ist ein einzigartiges klassisches ayurvedisches Präparat, das aus wässrigen Extrakten des Stammes Tinospora cordifolia hergestellt wird.
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Guduchi Ghan Vati wurden 2 Wochen lang zweimal täglich 2 Tabletten (1000 mg) oral verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Virologische Clearance
Zeitfenster: 14 Tage
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Die virologische Clearance gibt die Dauer vom ersten positiven Covid-19-Ergebnis bis zum ersten negativen Covid-19-Ergebnis an
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 14 Tage
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Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts bis zur vollständigen Genesung
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14 Tage
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Klinisch relevante Nebenwirkungen
Zeitfenster: 14 Tage
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Klinisch relevante Nebenwirkungen von Guduchi Ghan Vati wurden mithilfe des Meldeformulars für unerwünschte Arzneimittelwirkungen gemeldet
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14 Tage
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Labortests
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 14 Tage
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Es wurden routinemäßige Bluttests durchgeführt, um das vollständige Blutbild, die biochemischen Blutparameter {Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), Harnstoff, C-reaktives Protein (CRP) sowie Albumin} und Immunglobuline zu beurteilen.
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Änderung von der Grundlinie auf 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
18. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AYU/DSSR/03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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