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Eficacia y seguridad de Guduchi Ghan Vati en el tratamiento de la infección asintomática por COVID-19

8 de septiembre de 2020 actualizado por: Aarogyam UK

Eficacia y seguridad de Guduchi Ghan Vati en el tratamiento de la infección asintomática por COVID-19: un estudio de viabilidad de etiqueta abierta

La aparición de pacientes asintomáticos plantea un desafío importante para la prevención y el tratamiento de la epidemia. No ha habido opciones de tratamiento que reduzcan la carga viral u opciones preventivas que reduzcan el riesgo de desarrollar condiciones graves. Por lo tanto, presente estudio de factibilidad de la seguridad. y la eficacia de Guduchi Ghan Vati se llevó a cabo en pacientes asintomáticos con COVID-19

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, India
        • Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos hospitalizados mayores de 18 años,
  • Diagnosticado con Covid-19
  • Asintomático en el momento del ingreso
  • Aceptar dar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Síntomas relacionados con el Covid-19
  • vómitos severos
  • Insuficiencia respiratoria o necesidad de ventilación mecánica
  • Pacientes que tienen alanina transaminasa (ALT) o aspartato transaminasa (AST) > 5 veces el rango superior de los límites normales
  • Pacientes con Covid-19 en estado crítico o ARDS o NIAD 8 puntos puntuación ordinal-2
  • Pacientes con diabetes mellitus no controlada
  • Maligno,
  • Insuficiencia renal crónica o
  • En medicación inmunosupresora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ayurveda
Guduchi Ghana es una preparación clásica ayuvédica única preparada a partir de extractos acuosos del tallo de Tinospora cordifolia.
Droga: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati se administró por vía oral en 2 comprimidos (1000 mg) dos veces al día durante 2 semanas.
Otros nombres:
  • Giloya
  • Amrita
  • Tinosporia cordifolus
  • Guduchi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aclaramiento virológico
Periodo de tiempo: 14 dias
El aclaramiento virológico indica la duración desde el primer resultado positivo de Covid-19 hasta el primer resultado negativo de Covid-19
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 14 dias
Duración total de la estancia en el hospital para la recuperación completa
14 dias
Efectos adversos clínicamente relevantes
Periodo de tiempo: 14 dias
Los efectos adversos clínicamente relevantes de Guduchi Ghan Vati se informaron mediante el formulario de notificación de reacciones adversas al medicamento.
14 dias
Pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 14 días
Se realizaron análisis de sangre de rutina para evaluar hemogramas completos, parámetros bioquímicos sanguíneos {Aspartato aminotransferasa (AST), Alanina aminotransferasa (ALT), Urea, Proteína C reactiva (PCR), así como Albúmina} e inmunoglobulinas.
cambio desde el inicio hasta los 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarogyam UK

Colaboradores

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AYU/DSSR/03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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