Werkzaamheid en veiligheid van Guduchi Ghan Vati bij de behandeling van asymptomatische COVID-19-infectie
8 september 2020 bijgewerkt door: Aarogyam UK
Werkzaamheid en veiligheid van Guduchi Ghan Vati bij de behandeling van asymptomatische COVID-19-infectie: een open-label haalbaarheidsonderzoek
De opkomst van asymptomatische patiënten vormt een grote uitdaging voor de preventie en behandeling van de epidemie. Er zijn geen behandelingsopties geweest die de virale belasting verminderen of preventieve opties die het risico op het ontwikkelen van ernstige aandoeningen verminderen. en werkzaamheid van Guduchi Ghan Vati werd uitgevoerd bij asymptomatische patiënten met COVID-19
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, Indië
- Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ziekenhuisgevallen ouder dan 18 jaar,
- Gediagnosticeerd met Covid-19
- Asymptomatisch bij opname
- Ga akkoord om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen gerelateerd aan Covid-19
- Ernstig braken
- Ademhalingsfalen of mechanische beademing vereist
- Patiënten met alaninetransaminase (ALAT) of aspartaattransaminase (AST) > 5 keer de bovengrens van normaal
- Patiënten met Covid-19 in kritieke toestand of ARDS of NIAD 8-punts ordinale score-2
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus
- kwaadaardig,
- Chronisch nierfalen of
- Over immunosuppressiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ayurveda
Guduchi Ghana is een uniek ayuvedisch klassiek preparaat, bereid uit waterige extracten van Tinospora cordifolia-stengel.
|
Guduchi Ghan Vati kreeg gedurende 2 weken tweemaal daags 2 tabletten (1000 mg) oraal toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Virologische klaring
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Virologische klaring geeft de duur aan vanaf het eerste Covid-19-positieve resultaat tot het eerste Covid-19-negatieve resultaat
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Totale duur van het verblijf in het ziekenhuis voor volledig herstel
|
14 dagen
|
|
Klinisch relevante bijwerkingen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Klinisch relevante bijwerkingen van Guduchi Ghan Vati werden gemeld met behulp van het meldingsformulier voor bijwerkingen
|
14 dagen
|
|
Laboratorium testen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 14 dagen
|
Er werden routinematige bloedtesten uitgevoerd om het volledige bloedbeeld, bloedbiochemische parameters {aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), ureum, C-reactief proteïne (CRP), evenals albumine} en immunoglobulinen te beoordelen.
|
verandering van baseline naar 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AYU/DSSR/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .