Guduchi Ghan Vati 治疗无症状 COVID-19 感染的有效性和安全性
2020年9月8日 更新者：Aarogyam UK
Guduchi Ghan Vati 治疗无症状 COVID-19 感染的有效性和安全性：一项开放标签可行性研究
无症状患者的出现对疫情的防治提出了重大挑战。目前还没有任何降低病毒载量的治疗方案或降低发展为重症风险的预防方案。因此，目前的安全性可行性研究Guduchi Ghan Vati 的有效性在无症状的 COVID-19 患者中进行
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur、Rajasthan、印度
- Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有18岁以上的住院病例，
- 诊断出患有 Covid-19
- 入院时无症状
- 同意同意
排除标准：
- 与 Covid-19 相关的症状
- 剧烈呕吐
- 呼吸衰竭或需要机械通气
- 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) > 正常上限 5 倍的患者
- Covid-19 病情危重或 ARDS 或 NIAD 8 分序数评分为 2 的患者
- 未控制的糖尿病患者
- 恶性的，
- 慢性肾功能衰竭或
- 服用免疫抑制药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿育吠陀
Guduchi Ghana 是一种独特的 Ayuvedic 经典制剂，由 Tinospora cordifolia 茎的水提取物制成。
|
Guduchi Ghan Vati 每天两次口服 2 片（1000 毫克），持续 2 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒学清除
大体时间：14天
|
病毒学清除表明从第一个 Covid-19 阳性结果到第一个 Covid-19 阴性结果的持续时间
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院
大体时间：14天
|
完全康复的总住院时间
|
14天
|
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临床相关不良反应
大体时间：14天
|
使用药物不良反应报告表报告了 Guduchi Ghan Vati 的临床相关不良反应
|
14天
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实验室测试
大体时间：从基线更改为 14 天
|
进行常规血液测试以评估全血细胞计数、血液生化参数{天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿素、C-反应蛋白（CRP）以及白蛋白}和免疫球蛋白。
|
从基线更改为 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月18日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center撤销
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Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘COVID19测试
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord完全的
Guduchi Ghan Vati的临床试验
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Aarogyam UKDr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University; Samta Ayurveda Prakoshtha, India完全的
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NMP Medical Research InstituteAarogyam UK; Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University; Samta Ayurveda Prakoshtha... 和其他合作者完全的
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Aarogyam UKUniversity of Warwick; All India Institute of Ayurveda, Ministry of AYUSH, Government of India完全的