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Efficacia e sicurezza di Guduchi Ghan Vati nella gestione dell'infezione asintomatica da COVID-19

8 settembre 2020 aggiornato da: Aarogyam UK

Efficacia e sicurezza di Guduchi Ghan Vati nella gestione dell'infezione asintomatica da COVID-19: uno studio di fattibilità in aperto

L'emergenza di pazienti asintomatici rappresenta una sfida significativa per la prevenzione e il trattamento dell'epidemia. Non ci sono state opzioni terapeutiche che riducano la carica virale o opzioni preventive che riducano il rischio di sviluppare condizioni gravi. Pertanto, presente studio di fattibilità della sicurezza e l'efficacia di Guduchi Ghan Vati è stata condotta in pazienti asintomatici con COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, India
        • Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi ospedalizzati sopra i 18 anni di età,
  • Diagnosi di Covid-19
  • Asintomatico al momento del ricovero
  • Accetto di dare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Sintomi relativi al Covid-19
  • Vomito grave
  • Insufficienza respiratoria o necessità di ventilazione meccanica
  • Pazienti con alanina transaminasi (ALT) o aspartato transaminasi (AST) > 5 volte il range superiore dei limiti normali
  • Pazienti con Covid-19 in condizioni critiche o ARDS o NIAD con punteggio ordinale di 8 punti-2
  • Pazienti con diabete mellito non controllato
  • Maligno,
  • Insufficienza renale cronica o
  • Sotto terapia immunosoppressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ayurveda
Guduchi Ghana è una preparazione classica ayuvedica unica preparata da estratti acquosi del gambo di Tinospora cordifolia.
Droga: Guduchi Gan Vati
A Guduchi Ghan Vati sono state somministrate per via orale 2 compresse (1000 mg) due volte al giorno per 2 settimane.
Altri nomi:
  • Giloia
  • Amrita
  • Tinosporia Cordifolus
  • Guduchi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clearance virologica
Lasso di tempo: 14 giorni
La clearance virologica indica la durata dal primo risultato positivo al Covid-19 al primo risultato negativo al Covid-19
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 14 giorni
Durata totale della degenza in ospedale per il recupero completo
14 giorni
Effetti avversi clinicamente rilevanti
Lasso di tempo: 14 giorni
Gli effetti avversi clinicamente rilevanti di Guduchi Ghan Vati sono stati segnalati utilizzando il modulo di segnalazione delle reazioni avverse al farmaco
14 giorni
Test di laboratorio
Lasso di tempo: passare dal basale a 14 giorni
Sono stati eseguiti esami del sangue di routine per valutare l'emocromo completo, i parametri biochimici del sangue {aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), urea, proteina C-reattiva (CRP), nonché albumina} e immunoglobuline.
passare dal basale a 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarogyam UK

Collaboratori

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AYU/DSSR/03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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