頭頸部がん患者の報告された放射線治療経験の質的調査 (H&NPRER-RAC)
2023年3月13日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
制限不安と閉所恐怖症に焦点を当てた頭頸部がん患者の報告された放射線療法の経験の質的調査
この研究は、放射線治療の準備中および/または完了した頭頸部がん患者の経験を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、頭頸部がん患者が固定化マスクを使用して放射線療法の準備と完了を経験した経験を調査するためのインタビューを使用した非介入研究です。
調査は 2 段階で実施されます。
最初の段階はアイテム生成です。 放射線治療を完了または部分的に完了した頭頸部がん患者に対して、約 20 のインタビューが実施されます。 インタビューでは、金型製作、スキャン、放射線療法に関する経験と見解を収集し、治療中の制限、窒息、コントロールの喪失、公共の場での恥ずかしさへの恐怖に関連する恐怖を報告します。
インタビューからのデータは、治療を開始する前に不安や閉所恐怖症を経験する可能性が高い患者を特定するためのスクリーニング ツールの潜在的な項目を開発するために使用されます。
第二段階は認知面接です。 ステージIに含まれる約5人の患者は、インタビューから特定されたテーマと潜在的なアンケート項目を確認するためのさらなるインタビューに参加するよう招待されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daisy Hopper
- メール：daisy.hopper@nhs.net
研究場所
-
-
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation
-
コンタクト：
- Jacqui Stringer, Dr
- 電話番号：+441619182439
- メール：jacqui.stringer3@nhs.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マスクを使用した放射線治療を完了または部分的に完了した患者の範囲。
これには、さまざまな患者が含まれます（i）記録が示している患者、または患者がマスクに耐えるのに深刻な困難を経験したと報告している患者、（ii）放射線療法の全過程を完了することができなかった患者。 (iii) まったく問題を経験していない人。
説明
包含基準:
- 18歳以上（年齢上限なし）
- -マスクを利用した放射線治療が完了または部分的に完了した 試験参加の6週間以上前
除外基準:
- 英語での理解とコミュニケーションができない
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ステージ1
20 人の患者が 1 回面接され、所要時間は約 60 分です。
インタビューは音声録音されます。
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介入ではない
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ステージ 2
ステージ 1 に参加した 5 人の患者は、約 60 分間のコグニティブ インタビューに参加します。インタビューは録音されます。
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介入ではない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の経験
時間枠：マスク使用後6週間以内
|
インタビューは、患者の経験を捉えるテーマを生成するために使用されます。
これらのテーマが主要な成果です。測定単位やデータ収集ツールはなく、インタビュー スケジュールのみです。
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マスク使用後6週間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケートの潜在的な項目
時間枠：放射線療法を完了または部分的に完了してから 2 か月後。
|
インタビューの抜粋は、インタビューの潜在的なアイテムとして使用されます
|
放射線療法を完了または部分的に完了してから 2 か月後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jacqui Stringer、The Christie NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月5日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月8日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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