Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakościowe raka głowy i szyi zgłaszane przez pacjentów z radioterapii (H&NPRER-RAC)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust

Jakościowe badanie raka głowy i szyi zgłaszane przez pacjentów z radioterapią ze szczególnym uwzględnieniem lęku restrykcyjnego i „klaustrofobii”

Celem pracy jest poznanie doświadczeń pacjentów z nowotworami głowy i szyi, którzy przygotowują się i/lub przeszli radioterapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie nieinterwencyjne, w którym wykorzystuje się wywiady w celu zbadania doświadczeń pacjentów z rakiem głowy i szyi związanych z przygotowaniem i zakończeniem radioterapii z użyciem maski unieruchamiającej.

Badanie zostanie przeprowadzone w 2 etapach:

Pierwszym etapem jest generowanie przedmiotów. Przeprowadzonych zostanie około 20 wywiadów z pacjentami z nowotworami głowy i szyi, którzy ukończyli lub częściowo ukończyli radioterapię. Wywiady będą obejmowały ich doświadczenia i poglądy dotyczące wykonywania form, skanów i radioterapii, zgłaszane związane z tym lęki przed ograniczeniami, uduszeniem, utratą kontroli i obawą przed publicznym zawstydzeniem podczas leczenia.

Dane z wywiadów zostaną wykorzystane do opracowania potencjalnych elementów narzędzia przesiewowego do identyfikacji tych pacjentów, którzy mogą doświadczać lęku i klaustrofobii przed rozpoczęciem leczenia.

Drugim etapem są wywiady poznawcze. Około 5 pacjentów włączonych do etapu I zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w kolejnym wywiadzie w celu przeglądu tematów i potencjalnych elementów kwestionariusza zidentyfikowanych podczas wywiadów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakres pacjentów, którzy zakończyli lub częściowo zakończyli radioterapię z użyciem maski. Obejmuje to grupę pacjentów (i) tych, których dokumentacja wskazuje lub pacjenci zgłaszają, że doświadczyli poważnych trudności w tolerowaniu maski, (ii) tych, którzy nie mogli ukończyć pełnego cyklu radioterapii; oraz (iii) tych, którzy nie doświadczyli żadnych trudności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat (brak górnej granicy wieku)
  • Zakończone lub częściowo zakończone leczenie radioterapią z użyciem maski ≥ 6 tygodni przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
  • Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Scena 1
Jednorazowo przesłuchanych zostanie 20 pacjentów, co potrwa około 60 minut. Wywiady będą nagrywane w formie audio.
Inny: nie interwencja
nie interwencja
Etap 2
Pięciu pacjentów, którzy uczestniczyli w etapie 1, weźmie udział w wywiadzie poznawczym, który będzie trwał około 60 minut. Wywiady będą nagrywane.
Inny: nie interwencja
nie interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni stosowania maski
Wywiady zostaną wykorzystane do wygenerowania tematów, które uchwycą doświadczenia pacjentów. Te tematy są głównym wynikiem. Nie ma jednostek miary ani narzędzi do gromadzenia danych, a jedynie harmonogram wywiadów.
w ciągu 6 tygodni stosowania maski

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potencjalne elementy kwestionariusza
Ramy czasowe: 2 miesiące po zakończeniu lub częściowym zakończeniu radioterapii.
fragmenty wywiadów zostaną wykorzystane jako potencjalny element wywiadu
2 miesiące po zakończeniu lub częściowym zakończeniu radioterapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jacqui Stringer, The Christie Nhs Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFTSp182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na nie interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj