Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Exploración cualitativa de la experiencia de radioterapia informada por pacientes con cáncer de cabeza y cuello (H&NPRER-RAC)

13 de marzo de 2023 actualizado por: The Christie NHS Foundation Trust

Exploración cualitativa de la experiencia de radioterapia informada por pacientes con cáncer de cabeza y cuello con énfasis en la ansiedad por restricción y la claustrofobia

El estudio tiene como objetivo explorar la experiencia de pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello, que se están preparando y/o completaron un tratamiento de radioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio no intervencionista que utiliza entrevistas para explorar la experiencia de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello al prepararse y completar la radioterapia utilizando una máscara de inmovilización.

El estudio se realizará en 2 etapas:

La primera etapa es la generación de artículos. Se realizarán aproximadamente 20 entrevistas con pacientes con cáncer de cabeza y cuello que hayan completado total o parcialmente la radioterapia. Las entrevistas captarán sus experiencias y puntos de vista relacionados con la fabricación de moldes, escaneos y radioterapia, el miedo asociado informado a la restricción, la asfixia, la pérdida de control y el miedo a la vergüenza pública durante el tratamiento.

Los datos de las entrevistas se utilizarán para desarrollar elementos potenciales para una herramienta de detección para la identificación de aquellos pacientes que probablemente experimenten ansiedad y claustrofobia antes de comenzar su tratamiento.

La segunda etapa son las entrevistas cognitivas. Se invitará a aproximadamente 5 pacientes incluidos en la Etapa I a participar en una entrevista adicional para revisar los temas y los posibles elementos del cuestionario identificados a partir de las entrevistas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Reclutamiento
        • The Christie NHS Foundation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Rango de pacientes que han completado o completado parcialmente el tratamiento de radioterapia utilizando una máscara. Esto incluirá una variedad de pacientes (i) aquellos cuyos registros indican, o los pacientes informan que experimentaron graves dificultades para tolerar la máscara, (ii) aquellos que no pudieron completar el ciclo completo de radioterapia; y (iii) aquellos que no experimentaron ninguna dificultad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años (sin límite de edad)
  • Tratamiento de radioterapia completado o parcialmente completado utilizando una máscara ≥ 6 semanas antes del ingreso al estudio

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de entender y comunicarse en el idioma inglés.
  • Incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nivel 1
Se entrevistará a 20 pacientes una vez, lo que tendrá una duración aproximada de 60 minutos. Las entrevistas serán grabadas en audio.
Otro: no una intervención
no una intervención
Etapa 2
Cinco pacientes que participaron en la etapa 1 participarán en una entrevista cognitiva, que tendrá una duración aproximada de 60 minutos. Las entrevistas serán grabadas en audio.
Otro: no una intervención
no una intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas de usar una máscara
Las entrevistas se utilizarán para generar temas que capturen la experiencia de los pacientes. Estos temas son el resultado principal. No hay unidades de medida ni herramientas de recopilación de datos, solo un cronograma de entrevistas.
dentro de las 6 semanas de usar una máscara

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
elementos potenciales para un cuestionario
Periodo de tiempo: 2 meses después de completar o completar parcialmente la radioterapia.
los extractos de las entrevistas se utilizarán como elemento potencial para la entrevista
2 meses después de completar o completar parcialmente la radioterapia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Christie NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Silla de estudio: Jacqui Stringer, The Christie NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CFTSp182

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre no una intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir