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Qualitative Exploration von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs berichtete über Erfahrungen mit Strahlentherapie (H&NPRER-RAC)

13. März 2023 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust

Qualitative Exploration von Kopf-Hals-Krebspatienten berichtete über Erfahrungen mit Strahlentherapie mit Schwerpunkt auf Einschränkungsangst und Klaustrophobie

Ziel der Studie ist es, die Erfahrungen von Patienten mit Kopf- und Halskrebs zu untersuchen, die sich auf eine Strahlentherapie vorbereiten und/oder diese abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nicht-interventionelle Studie, die Interviews verwendet, um die Erfahrungen von Kopf-Hals-Krebspatienten mit der Vorbereitung und dem Abschluss einer Strahlentherapie unter Verwendung einer Immobilisierungsmaske zu untersuchen.

Die Studie wird in 2 Phasen durchgeführt:

Die erste Stufe ist die Artikelgenerierung. Etwa 20 Interviews werden mit Kopf-Hals-Krebspatienten durchgeführt, die eine Strahlentherapie abgeschlossen oder teilweise abgeschlossen haben. Die Interviews werden ihre Erfahrungen und Ansichten in Bezug auf Formenbau, Scans und Strahlentherapie, berichtete damit verbundene Angst vor Einschränkung, Erstickungsgefahr, Kontrollverlust und Angst vor öffentlicher Blamage während der Behandlung erfassen.

Die Daten aus den Interviews werden verwendet, um potenzielle Elemente für ein Screening-Instrument zur Identifizierung derjenigen Patienten zu entwickeln, die wahrscheinlich Angst und Klaustrophobie haben, bevor sie ihre Behandlung beginnen.

Die zweite Stufe sind kognitive Interviews. Ungefähr 5 Patienten, die in Phase I eingeschlossen sind, werden eingeladen, an einem weiteren Interview teilzunehmen, um die Themen und potenziellen Fragebogenelemente, die aus den Interviews identifiziert wurden, zu überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bereich von Patienten, die eine Bestrahlungsbehandlung unter Verwendung einer Maske abgeschlossen oder teilweise abgeschlossen haben. Dies schließt eine Reihe von Patienten ein (i) solche, die aus den Aufzeichnungen hervorgehen oder Patienten berichten, dass sie ernsthafte Schwierigkeiten hatten, die Maske zu vertragen, (ii) solche, die den vollständigen Verlauf der Strahlentherapie nicht abschließen konnten; und (iii) diejenigen, die überhaupt keine Schwierigkeiten hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren (keine Altersobergrenze)
  • Abgeschlossene oder teilweise abgeschlossene Strahlentherapiebehandlung unter Verwendung einer Maske ≥ 6 Wochen vor Studieneintritt

Ausschlusskriterien:

  • Kann die englische Sprache nicht verstehen und kommunizieren
  • Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bühne 1
20 Patienten werden einmal befragt, was ungefähr 60 Minuten dauern wird. Die Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Stufe 2
Fünf Patienten, die an Phase 1 teilgenommen haben, nehmen an einem kognitiven Interview teil, das ungefähr 60 Minuten dauern wird. Die Interviews werden mit Ton aufgezeichnet.
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrung
Zeitfenster: innerhalb von 6 Wochen nach Verwendung einer Maske
Interviews werden verwendet, um Themen zu generieren, die die Erfahrungen der Patienten erfassen. Diese Themen sind das primäre Ergebnis. Es gibt keine Maßeinheiten oder Datenerfassungsinstrumente, sondern nur einen Interviewplan.
innerhalb von 6 Wochen nach Verwendung einer Maske

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Items für einen Fragebogen
Zeitfenster: 2 Monate nach Abschluss oder Teilabschluss der Strahlentherapie.
Interviewauszüge werden als potenzielle Items für das Interview verwendet
2 Monate nach Abschluss oder Teilabschluss der Strahlentherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienstuhl: Jacqui Stringer, The Christie NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFTSp182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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