Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ udforskning af hoved- og halskræftpatienter rapporteret erfaring med strålebehandling (H&NPRER-RAC)

13. marts 2023 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

Kvalitativ udforskning af hoved- og nakkekræftpatienter rapporteret erfaring med strålebehandling med fokus på restriktionsangst og 'klaustrofobi

Studiet har til formål at udforske erfaringerne fra patienter med hoved- og halscancer, som forbereder sig på og/eller afslutter strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-interventionsstudie, der bruger interviews til at udforske hoved- og halskræftpatienters oplevelse af at forberede sig til og afslutte strålebehandling ved hjælp af en immobiliseringsmaske.

Undersøgelsen vil blive gennemført i 2 faser:

Den første fase er generering af varer. Der vil blive gennemført cirka 20 interviews med hoved-halskræftpatienter, som har afsluttet eller delvist gennemført strålebehandling. Interviewene vil fange deres erfaringer og synspunkter vedrørende skimmelsvampfremstilling, scanninger og strålebehandling, rapporteret forbundet frygt for restriktioner, kvælning, tab af kontrol og frygt for offentlig forlegenhed under behandlingen.

Dataene fra interviewene vil blive brugt til at udvikle potentielle elementer til et screeningsværktøj til identifikation af de patienter, der sandsynligvis vil opleve angst og klaustrofobi, før de starter deres behandling.

Den anden fase er kognitive interviews. Cirka 5 patienter inkluderet i fase I vil blive inviteret til at deltage i et yderligere interview for at gennemgå de temaer og potentielle spørgeskemaelementer, der er identificeret fra interviews.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udvalg af patienter, der har afsluttet eller delvist afsluttet strålebehandling ved brug af en maske. Dette vil omfatte en række patienter (i) dem, hvis optegnelser viser, eller patienter rapporterer, at de oplevede alvorlige vanskeligheder med at tolerere masken, (ii) dem, der ikke kunne gennemføre hele strålebehandlingsforløbet; og (iii) dem, der slet ikke oplevede vanskeligheder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år (ingen øvre aldersgrænse)
  • Fuldført eller delvist afsluttet strålebehandling med brug af maske ≥ 6 uger før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå og kommunikere på det engelske sprog
  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Scene 1
20 patienter vil blive interviewet én gang, hvilket vil vare cirka 60 minutter. Interviewene vil blive lydoptaget.
Andet: ikke et indgreb
ikke et indgreb
Etape 2
Fem patienter, der deltog i trin 1, vil deltage i et kognitivt interview, som vil vare cirka 60 minutter. Interviewene vil blive optaget på lyd.
Andet: ikke et indgreb
ikke et indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelse
Tidsramme: inden for 6 uger efter brug af en maske
Interviews vil blive brugt til at generere temaer, der fanger patientens oplevelse. Disse temaer er det primære resultat. Der er ingen måleenheder eller dataindsamlingsværktøjer kun et interviewskema.
inden for 6 uger efter brug af en maske

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
potentielle emner til et spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder efter afsluttet eller delvist afsluttet strålebehandling.
interviewuddrag vil blive brugt som potentielt emne til interviewet
2 måneder efter afsluttet eller delvist afsluttet strålebehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Jacqui Stringer, The Christie NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFTSp182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke et indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner