Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качественное исследование пациентов с раком головы и шеи, о которых сообщил опыт лучевой терапии (H&NPRER-RAC)

13 марта 2023 г. обновлено: The Christie NHS Foundation Trust

Качественное исследование пациента с раком головы и шеи, сообщившего об опыте лучевой терапии с акцентом на тревогу ограничения и «клаустрофобию»

Исследование направлено на изучение опыта пациентов с раком головы и шеи, которые готовятся к лучевой терапии и/или завершили ее.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это неинтервенционное исследование с использованием интервью для изучения опыта пациентов с раком головы и шеи в подготовке и завершении лучевой терапии с использованием иммобилизационной маски.

Исследование будет проводиться в 2 этапа:

Первый этап — генерация предметов. Будет проведено около 20 интервью с больными раком головы и шеи, которые завершили или частично завершили лучевую терапию. Интервью зафиксируют их опыт и взгляды, касающиеся изготовления пресс-форм, сканирования и лучевой терапии, сообщают о связанном с этим страхе перед ограничениями, удушьем, потерей контроля и страхом публичного смущения во время лечения.

Данные интервью будут использованы для разработки потенциальных элементов инструмента скрининга для выявления тех пациентов, которые могут испытывать тревогу и клаустрофобию, прежде чем они начнут лечение.

Второй этап – когнитивные интервью. Приблизительно 5 пациентов, включенных в Стадию I, будут приглашены для участия в дальнейшем интервью для рассмотрения тем и потенциальных вопросов анкеты, выявленных в ходе интервью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диапазон пациентов, которые завершили или частично завершили курс лучевой терапии с использованием маски. Это будет включать в себя ряд пациентов (i) тех, кто указывает в записях или пациентов, которые сообщают, что они испытывали серьезные трудности при переносе маски, (ii) тех, кто не смог пройти полный курс лучевой терапии; и (iii) те, кто вообще не испытывал трудностей.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет (без верхнего возрастного предела)
  • Завершенное или частично завершенное лечение лучевой терапией с использованием маски за ≥ 6 недель до включения в исследование

Критерий исключения:

  • Не может понимать и общаться на английском языке
  • Невозможно предоставить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Этап 1
20 пациентов будут опрошены один раз, что продлится примерно 60 минут. Интервью будут записаны на аудио.
Другой: не вмешательство
не вмешательство
Этап 2
Пять пациентов, участвовавших в этапе 1, примут участие в когнитивном интервью, которое будет длиться около 60 минут. Интервью будут записываться на аудио.
Другой: не вмешательство
не вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт пациента
Временное ограничение: в течение 6 недель после использования маски
Интервью будут использоваться для создания тем, которые охватывают опыт пациентов. Эти темы являются основным результатом. Нет единиц измерения или инструментов сбора данных, есть только расписание интервью.
в течение 6 недель после использования маски

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потенциальные пункты для анкеты
Временное ограничение: Через 2 месяца после завершения или частичного завершения лучевой терапии.
выдержки из интервью будут использоваться в качестве потенциального материала для интервью
Через 2 месяца после завершения или частичного завершения лучевой терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Christie NHS Foundation Trust

Следователи

  • Учебный стул: Jacqui Stringer, The Christie NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CFTSp182

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования не вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться