Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ undersøkelse av hode- og nakkekreftpasient rapportert erfaring med strålebehandling (H&NPRER-RAC)

13. mars 2023 oppdatert av: The Christie NHS Foundation Trust

Kvalitativ utforskning av hode- og nakkekreftpasienter rapportert erfaring med strålebehandling med fokus på restriksjonsangst og klaustrofobi

Studien tar sikte på å utforske opplevelsen til pasienter med hode- og nakkekreft, som forbereder seg på og/eller fullfører strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-intervensjonell studie som bruker intervjuer for å utforske hode- og nakkekreftpasienters opplevelse av å forberede seg til og fullføre strålebehandling ved bruk av en immobiliseringsmaske.

Studien vil bli gjennomført i 2 stadier:

Det første trinnet er varegenerering. Det vil bli gjennomført ca. 20 intervjuer med hode- og nakkekreftpasienter som har fullført eller delvis fullført strålebehandling. Intervjuene vil fange deres erfaringer og synspunkter knyttet til muggfremstilling, skanninger og strålebehandling, rapportert assosiert frykt for restriksjoner, kvelning, tap av kontroll og frykt for offentlig sjenanse under behandling.

Dataene fra intervjuene vil bli brukt til å utvikle potensielle elementer for et screeningsverktøy for identifisering av de pasientene som sannsynligvis vil oppleve angst og klaustrofobi før de starter behandlingen.

Den andre fasen er kognitive intervjuer. Omtrent 5 pasienter inkludert i trinn I vil bli invitert til å delta i et ytterligere intervju for å gjennomgå temaene og potensielle spørreskjemaelementer identifisert fra intervjuene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalg av pasienter som har fullført eller delvis fullført strålebehandling ved bruk av maske. Dette vil inkludere en rekke pasienter (i) de som har registrert journaler, eller pasienter rapporterer at de opplevde alvorlige problemer med å tolerere masken, (ii) de som ikke kunne fullføre hele strålebehandlingsforløpet; og (iii) de som ikke opplevde noen vanskeligheter i det hele tatt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år (ingen øvre aldersgrense)
  • Fullført eller delvis fullført strålebehandling med bruk av maske ≥ 6 uker før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå og kommunisere på engelsk
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1. stadie
20 pasienter vil bli intervjuet én gang, som vil ha en varighet på ca. 60 minutter. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd.
Annen: ikke et inngrep
ikke et inngrep
Trinn 2
Fem pasienter som deltok i trinn 1 vil delta i et kognitivt intervju, som vil vare ca. 60 minutter. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd.
Annen: ikke et inngrep
ikke et inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienterfaring
Tidsramme: innen 6 uker etter bruk av en maske
Intervjuer vil bli brukt til å generere temaer som fanger pasientens opplevelse. Disse temaene er det primære resultatet. Det er ingen måleenheter eller datainnsamlingsverktøy bare en intervjuplan.
innen 6 uker etter bruk av en maske

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
potensielle elementer for et spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder etter fullført eller delvis fullført strålebehandling.
intervjuutdrag vil bli brukt som potensielt element for intervjuet
2 måneder etter fullført eller delvis fullført strålebehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studiestol: Jacqui Stringer, The Christie NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CFTSp182

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Kliniske studier på ikke et inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere