Kwalitatief onderzoek van door patiënten met hoofd-halskanker gerapporteerde ervaringen met radiotherapie (H&NPRER-RAC)
Kwalitatief onderzoek van hoofd-halskanker Door patiënten gerapporteerde ervaringen met radiotherapie met focus op restrictie Angst en claustrofobie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een niet-interventionele studie waarbij gebruik wordt gemaakt van interviews om de ervaringen van kankerpatiënten in het hoofd-halsgebied te onderzoeken bij de voorbereiding op en het voltooien van radiotherapie met behulp van een immobilisatiemasker.
Het onderzoek zal in 2 fasen worden uitgevoerd:
De eerste fase is het genereren van items. Er zullen circa 20 interviews worden gehouden met patiënten met hoofd-halskanker die (gedeeltelijk) zijn bestraald. De interviews zullen hun ervaringen en opvattingen vastleggen met betrekking tot het maken van mallen, scans en radiotherapie, gerapporteerde angst voor beperking, verstikking, verlies van controle en angst voor publieke verlegenheid tijdens de behandeling.
De gegevens uit de interviews zullen worden gebruikt om potentiële items te ontwikkelen voor een screeningstool voor het identificeren van die patiënten die waarschijnlijk angst en claustrofobie zullen ervaren voordat ze met hun behandeling beginnen.
De tweede fase zijn cognitieve interviews. Ongeveer 5 patiënten die in fase I zijn opgenomen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een volgend interview om de thema's en mogelijke vragenlijstitems die uit interviews zijn geïdentificeerd, te bespreken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daisy Hopper
- E-mail: daisy.hopper@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie NHS Foundation
-
Contact:
- Jacqui Stringer, Dr
- Telefoonnummer: +441619182439
- E-mail: jacqui.stringer3@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar (geen maximale leeftijdsgrens)
- Voltooide of gedeeltelijk voltooide radiotherapiebehandeling met gebruikmaking van een masker ≥ 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Kan de Engelse taal niet begrijpen en communiceren
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fase 1
Er zullen 20 patiënten eenmalig geïnterviewd worden, wat ongeveer 60 minuten zal duren.
De interviews worden opgenomen op audio.
|
geen ingreep
|
|
Stage 2
Vijf patiënten die deelnamen aan fase 1 zullen deelnemen aan een cognitief interview, dat ongeveer 60 minuten zal duren. De interviews zullen worden opgenomen met audio.
|
geen ingreep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: binnen 6 weken na gebruik van een masker
|
Interviews zullen worden gebruikt om thema's te genereren die de ervaring van de patiënt vastleggen.
Deze thema's zijn het primaire resultaat. Er zijn geen meeteenheden of hulpmiddelen voor gegevensverzameling, alleen een interviewschema.
|
binnen 6 weken na gebruik van een masker
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
potentiële items voor een vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden na voltooiing of gedeeltelijke voltooiing van radiotherapie.
|
uittreksels van interviews zullen worden gebruikt als mogelijk item voor het interview
|
2 maanden na voltooiing of gedeeltelijke voltooiing van radiotherapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jacqui Stringer, The Christie NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CFTSp182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .