Exploration qualitative de l'expérience de radiothérapie rapportée par les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (H&NPRER-RAC)
Exploration qualitative de l'expérience de radiothérapie rapportée par un patient atteint d'un cancer de la tête et du cou, en mettant l'accent sur l'anxiété de restriction et la claustrophobie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude non interventionnelle utilisant des entretiens pour explorer l'expérience des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou dans la préparation et la réalisation d'une radiothérapie à l'aide d'un masque d'immobilisation.
L'étude se déroulera en 2 étapes :
La première étape est la génération d'articles. Environ 20 entretiens seront menés avec des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou qui ont terminé ou partiellement terminé la radiothérapie. Les entretiens saisiront leurs expériences et leurs points de vue concernant la fabrication de moules, les scanners et la radiothérapie, la peur associée à la restriction, la suffocation, la perte de contrôle et la peur de l'embarras public pendant le traitement.
Les données des entrevues seront utilisées pour développer des items potentiels pour un outil de dépistage pour l'identification des patients susceptibles d'éprouver de l'anxiété et de la claustrophobie avant qu'ils ne commencent leur traitement.
La deuxième étape est celle des entretiens cognitifs. Environ 5 patients inclus dans l'étape I seront invités à participer à une autre entrevue pour passer en revue les thèmes et les éventuels éléments du questionnaire identifiés lors des entrevues.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daisy Hopper
- E-mail: daisy.hopper@nhs.net
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Recrutement
- The Christie NHS Foundation
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Contact:
- Jacqui Stringer, Dr
- Numéro de téléphone: +441619182439
- E-mail: jacqui.stringer3@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans (pas de limite d'âge supérieure)
- Traitement de radiothérapie terminé ou partiellement terminé utilisant un masque ≥ 6 semaines avant l'entrée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre et de communiquer en anglais
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étape 1
20 patients seront interrogés une fois, qui durera environ 60 minutes.
Les entretiens seront enregistrés en audio.
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pas une intervention
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Étape 2
Cinq patients ayant participé à l'étape 1 participeront à une entrevue cognitive d'une durée d'environ 60 minutes. Les entrevues seront enregistrées sur bande audio.
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pas une intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience patient
Délai: dans les 6 semaines suivant l'utilisation d'un masque
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Des entrevues seront utilisées pour générer des thèmes qui capturent l'expérience des patients.
Ces thèmes sont le résultat principal. Il n'y a pas d'unités de mesure ni d'outils de collecte de données, seulement un calendrier d'entretiens.
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dans les 6 semaines suivant l'utilisation d'un masque
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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items potentiels pour un questionnaire
Délai: 2 mois après avoir terminé ou partiellement terminé la radiothérapie.
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des extraits d'entretiens seront utilisés comme élément potentiel pour l'entretien
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2 mois après avoir terminé ou partiellement terminé la radiothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jacqui Stringer, The Christie NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFTSp182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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