Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fej- és nyakrákos betegek által bejelentett sugárterápiás tapasztalatok kvalitatív feltárása (H&NPRER-RAC)

2023. március 13. frissítette: The Christie NHS Foundation Trust

A fej- és nyakrákos betegek által bejelentett sugárterápiás tapasztalatok kvalitatív feltárása, összpontosítva a restrikciós szorongásra és a klausztrofóbiára

A tanulmány célja, hogy feltárja a fej-nyakrákos betegek tapasztalatait, akik sugárterápiás kezelésre készülnek és/vagy befejezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nem intervenciós vizsgálat, amely interjúkat használ, hogy feltárja a fej-nyaki daganatos betegek tapasztalatait a sugárkezelésre való felkészülés és az immobilizációs maszk alkalmazásával végzett sugárkezelés során.

A tanulmány 2 szakaszban zajlik majd:

Az első szakasz az elemgenerálás. Körülbelül 20 interjút készítenek olyan fej-nyaki daganatos betegekkel, akik befejezték vagy részben befejezték a sugárkezelést. Az interjúk megörökítik a penészkészítéssel, a szkenneléssel és a sugárterápiával kapcsolatos tapasztalataikat és nézeteiket, a korlátozástól való félelmet, a fulladást, az irányítás elvesztését és a nyilvános megszégyenüléstől való félelmet a kezelés során.

Az interjúkból származó adatokat egy olyan szűrőeszköz lehetséges elemeinek kidolgozására fogják felhasználni, amelyek segítségével azonosítani lehet azokat a betegeket, akik valószínűleg szorongást és klausztrofóbiát tapasztalnak a kezelés megkezdése előtt.

A második szakasz a kognitív interjúk. Körülbelül 5, az I. stádiumban szereplő beteget meghívjuk egy további interjúra, hogy áttekintsék az interjúk során azonosított témákat és lehetséges kérdőívelemeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon betegek köre, akik maszk használatával fejezték be vagy részben fejezték be a sugárterápiás kezelést. Ez magában foglalja a betegek körét (i) azok, akiknek a nyilvántartása azt jelzi, vagy a betegek arról számoltak be, hogy súlyos nehézségeket tapasztaltak a maszk tolerálásával, (ii) akik nem tudták befejezni a teljes sugárterápiás kúrát; és (iii) azok, akiknek egyáltalán nem volt nehézségük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüliek (nincs felső korhatár)
  • Befejezett vagy részben befejezett sugárterápiás kezelés maszk használatával ≥ 6 héttel a vizsgálatba való belépés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja megérteni és kommunikálni az angol nyelven
  • Nem tud írásos beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. szakasz
Egyszer 20 beteget kérdeznek meg, amely körülbelül 60 perces lesz. Az interjúk hangfelvétellel készülnek.
Egyéb: nem beavatkozás
nem beavatkozás
2. szakasz
Öt beteg, aki részt vett az 1. szakaszban, kognitív interjún vesz részt, amely körülbelül 60 perces lesz. Az interjúk hangfelvétellel készülnek.
Egyéb: nem beavatkozás
nem beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg tapasztalat
Időkeret: a maszk használatát követő 6 héten belül
Az interjúk segítségével olyan témákat generálnak, amelyek megragadják a betegek tapasztalatait. Ezek a témák jelentik az elsődleges eredményt. Nincsenek mértékegységek vagy adatgyűjtési eszközök, csak interjúterv.
a maszk használatát követő 6 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kérdőív lehetséges elemei
Időkeret: 2 hónappal a sugárkezelés befejezése vagy részleges befejezése után.
Az interjúk kivonatai az interjú lehetséges elemeiként használhatók fel
2 hónappal a sugárkezelés befejezése vagy részleges befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jacqui Stringer, The Christie NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CFTSp182

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nem beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel