头颈癌患者自述放疗经验的定性探索 (H&NPRER-RAC)
2023年3月13日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
头颈癌患者报告的放射治疗经验的定性探索，重点是限制性焦虑和“幽闭恐惧症”
该研究旨在探索正在准备和/或完成放射治疗的头颈癌患者的体验。
研究概览
详细说明
这是一项非干预性研究，通过访谈来探索头颈癌患者使用固定面罩准备和完成放射治疗的经历。
该研究将分两个阶段进行：
第一阶段是物品生成。 将对已完成或部分完成放疗的头颈癌患者进行大约 20 次访谈。 访谈将记录他们在模具制作、扫描和放射治疗方面的经验和观点，报告相关的对限制、窒息、失控的恐惧以及对治疗期间公开尴尬的恐惧。
来自访谈的数据将用于开发筛选工具的潜在项目，以识别那些在开始治疗前可能经历焦虑和幽闭恐惧症的患者。
第二阶段是认知访谈。 第一阶段的大约 5 名患者将被邀请参加进一步的访谈，以审查从访谈中确定的主题和潜在的问卷项目。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daisy Hopper
- 邮箱：daisy.hopper@nhs.net
学习地点
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Manchester、英国、M20 4BX
- 招聘中
- The Christie NHS Foundation
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接触：
- Jacqui Stringer, Dr
- 电话号码：+441619182439
- 邮箱：jacqui.stringer3@nhs.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用面罩完成或部分完成放射治疗的患者范围。
这将包括一系列患者 (i) 那些记录表明或患者报告说他们在耐受面罩方面遇到严重困难的患者，(ii) 无法完成整个放射治疗过程的患者； (iii) 完全没有遇到困难的人。
描述
纳入标准：
- 18岁以上（无年龄上限）
- 在进入研究前 ≥ 6 周完成或部分完成使用面罩的放射治疗
排除标准：
- 无法用英语理解和交流
- 无法提供书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阶段1
将对 20 名患者进行一次访谈，访谈时间约为 60 分钟。
访谈将被录音。
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不是干预
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第二阶段
参加第一阶段的五名患者将参加认知访谈，持续时间约为 60 分钟。访谈将被录音。
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不是干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者体验
大体时间：使用口罩后 6 周内
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访谈将用于生成捕捉患者体验的主题。
这些主题是主要结果。没有测量单位或数据收集工具，只有访谈时间表。
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使用口罩后 6 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷的潜在项目
大体时间：完成或部分完成放疗后 2 个月。
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采访摘录将用作采访的潜在项目
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完成或部分完成放疗后 2 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jacqui Stringer、The Christie NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.