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Exploração Qualitativa da Experiência de Radioterapia Relatada por Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço (H&NPRER-RAC)

13 de março de 2023 atualizado por: The Christie NHS Foundation Trust

Exploração qualitativa da experiência relatada de paciente com câncer de cabeça e pescoço em radioterapia com foco em ansiedade de restrição e claustrofobia

O estudo tem como objetivo explorar a experiência de pacientes com câncer de cabeça e pescoço, que se preparam e/ou concluíram o tratamento radioterápico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo não intervencional usando entrevistas para explorar a experiência de pacientes com câncer de cabeça e pescoço na preparação e conclusão da radioterapia utilizando uma máscara de imobilização.

O estudo será realizado em 2 etapas:

A primeira etapa é a geração de itens. Aproximadamente 20 entrevistas serão realizadas com pacientes com câncer de cabeça e pescoço que completaram ou parcialmente completaram a radioterapia. As entrevistas irão capturar suas experiências e pontos de vista relativos à confecção de moldes, varreduras e radioterapia, medo associado relatado de restrição, sufocamento, perda de controle e medo de constrangimento público durante o tratamento.

Os dados das entrevistas serão usados ​​para desenvolver itens potenciais para uma ferramenta de triagem para identificação de pacientes com probabilidade de sentir ansiedade e claustrofobia antes de iniciarem o tratamento.

A segunda etapa são as entrevistas cognitivas. Aproximadamente 5 pacientes incluídos no Estágio I serão convidados a participar de uma nova entrevista para revisar os temas e possíveis itens do questionário identificados nas entrevistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Recrutamento
        • The Christie NHS Foundation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Faixa de pacientes que concluíram ou concluíram parcialmente o tratamento de radioterapia utilizando uma máscara. Isso incluirá uma variedade de pacientes (i) aqueles cujos registros indicam, ou pacientes relatam que tiveram grandes dificuldades para tolerar a máscara, (ii) aqueles que não conseguiram concluir o curso completo de radioterapia; e (iii) aqueles que não tiveram nenhuma dificuldade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos (sem limite máximo de idade)
  • Tratamento de radioterapia completo ou parcialmente completo utilizando uma máscara ≥ 6 semanas antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender e se comunicar no idioma inglês
  • Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estágio 1
Serão entrevistados 20 pacientes uma única vez, com duração aproximada de 60 minutos. As entrevistas serão gravadas em áudio.
Outro: não é uma intervenção
não é uma intervenção
Estágio 2
Cinco pacientes que participaram da etapa 1 participarão de uma entrevista cognitiva, com duração aproximada de 60 minutos. As entrevistas serão gravadas em áudio.
Outro: não é uma intervenção
não é uma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do paciente
Prazo: dentro de 6 semanas após o uso de uma máscara
As entrevistas serão usadas para gerar temas que capturem a experiência do paciente. Esses temas são o resultado primário. Não há unidades de medida ou ferramentas de coleta de dados, apenas um roteiro de entrevista.
dentro de 6 semanas após o uso de uma máscara

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
itens potenciais para um questionário
Prazo: 2 meses após completar ou completar parcialmente a radioterapia.
extratos de entrevistas serão usados ​​como item potencial para a entrevista
2 meses após completar ou completar parcialmente a radioterapia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Christie NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jacqui Stringer, The Christie NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CFTSp182

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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