Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan syöpäpotilaiden raportoimien sädehoitokokemuksien laadullinen tutkimus (H&NPRER-RAC)

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust

Laadullinen tutkimus pään ja kaulan syöpäpotilaiden raportoiduista sädehoitokokemuksista keskittyen rajoittavaan ahdistukseen ja klaustrofobiaan

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden kokemuksia, jotka valmistautuvat sädehoitoon ja/tai valmistuvat siihen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa haastatteluilla selvitetään pään ja kaulan syöpäpotilaiden kokemuksia valmistautumisesta sädehoitoon ja sen loppuun saattamisesta immobilisaatiomaskia käyttämällä.

Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa:

Ensimmäinen vaihe on tuotteiden luominen. Noin 20 haastattelua tehdään pään ja kaulan alueen syöpäpotilaille, jotka ovat saaneet tai osittain loppuun sädehoidon. Haastatteluissa kerrotaan heidän kokemuksistaan ​​ja näkemyksistään muotin valmistuksesta, skannauksista ja sädehoidosta, raportoiduista rajoitusten pelosta, tukehtumisesta, hallinnan menetyksestä ja julkisen hämmennyksen pelosta hoidon aikana.

Haastatteluista saatuja tietoja käytetään mahdollisten seulontatyökalujen kehittämiseen, jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka todennäköisesti kokevat ahdistusta ja klaustrofobiaa ennen hoidon aloittamista.

Toinen vaihe on kognitiiviset haastattelut. Noin 5 vaiheeseen I kuuluvaa potilasta kutsutaan osallistumaan lisähaastatteluun, jossa käydään läpi haastatteluista tunnistettuja teemoja ja mahdollisia kyselylomakkeita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat saaneet päätökseen tai osittain naamaria käyttävän sädehoidon. Tämä koskee useita potilaita (i) ne, joiden tiedot osoittavat tai potilaat ilmoittavat, että heillä oli vakavia vaikeuksia sietää maskia, (ii) jotka eivät voineet suorittaa koko sädehoitokuuria; ja (iii) ne, joilla ei ollut lainkaan vaikeuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat (ei yläikärajaa)
  • Täydellinen tai osittain valmistunut sädehoitohoito maskia käyttäen ≥ 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan englannin kielellä
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihe 1
Kerran haastatellaan 20 potilasta, jotka kestävät noin 60 minuuttia. Haastattelut äänitetään.
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa
Vaihe 2
Viisi vaiheeseen 1 osallistunutta potilasta osallistuu kognitiiviseen haastatteluun, joka kestää noin 60 minuuttia. Haastattelut äänitetään.
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa maskin käytöstä
Haastattelujen avulla luodaan teemoja, jotka kuvaavat potilaiden kokemuksia. Nämä teemat ovat ensisijainen tulos. Ei ole olemassa mittayksiköitä tai tiedonkeruutyökaluja, vain haastatteluaikataulu.
6 viikon kuluessa maskin käytöstä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahdollisia kohteita kyselyyn
Aikaikkuna: 2 kuukautta sädehoidon päättymisestä tai sen osittaisesta päättymisestä.
haastattelun otteita käytetään mahdollisena haastattelukohteena
2 kuukautta sädehoidon päättymisestä tai sen osittaisesta päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Christie NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jacqui Stringer, The Christie NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CFTSp182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa