Kvalitativ undersökning av patienter med huvud- och halscancer rapporterad erfarenhet av strålbehandling (H&NPRER-RAC)
Kvalitativ undersökning av patienter med huvud- och nackcancer rapporterad erfarenhet av strålbehandling med fokus på restriktionsångest och klaustrofobi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-interventionsstudie som använder intervjuer för att utforska huvud- och halscancerpatienters erfarenhet av att förbereda sig för och slutföra strålbehandling med hjälp av en immobiliseringsmask.
Studien kommer att genomföras i två steg:
Det första steget är artikelgenerering. Cirka 20 intervjuer kommer att genomföras med huvud- och halscancerpatienter som genomgått eller delvis genomfört strålbehandling. Intervjuerna kommer att fånga deras erfarenheter och åsikter om mögeltillverkning, skanningar och strålbehandling, rapporterad rädsla för restriktioner, kvävning, förlust av kontroll och rädsla för allmän förlägenhet under behandlingen.
Data från intervjuerna kommer att användas för att utveckla potentiella objekt för ett screeningverktyg för identifiering av de patienter som sannolikt kommer att uppleva ångest och klaustrofobi innan de påbörjar sin behandling.
Det andra steget är kognitiva intervjuer. Cirka 5 patienter som ingår i steg I kommer att bjudas in att delta i ytterligare en intervju för att granska teman och potentiella frågeformulär som identifierats från intervjuer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daisy Hopper
- E-post: daisy.hopper@nhs.net
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Rekrytering
- The Christie NHS Foundation
-
Kontakt:
- Jacqui Stringer, Dr
- Telefonnummer: +441619182439
- E-post: jacqui.stringer3@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 (ingen övre åldersgräns)
- Fullständig eller delvis avslutad strålbehandlingsbehandling med mask ≥ 6 veckor före studiestart
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå och kommunicera på engelska
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Steg 1
20 patienter kommer att intervjuas en gång, vilket tar cirka 60 minuter.
Intervjuerna kommer att spelas in på ljud.
|
inte ett ingripande
|
|
Steg 2
Fem patienter som deltog i steg 1 kommer att delta i en kognitiv intervju, som kommer att vara cirka 60 minuter lång. Intervjuerna kommer att spelas in på ljud.
|
inte ett ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienterfarenhet
Tidsram: inom 6 veckor efter användning av en mask
|
Intervjuer kommer att användas för att generera teman som fångar patientens upplevelse.
Dessa teman är det primära resultatet. Det finns inga mätenheter eller verktyg för datainsamling, bara ett intervjuschema.
|
inom 6 veckor efter användning av en mask
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
potentiella objekt för ett frågeformulär
Tidsram: 2 månader efter avslutad eller delvis avslutad strålbehandling.
|
intervjuutdrag kommer att användas som potentiellt objekt för intervjun
|
2 månader efter avslutad eller delvis avslutad strålbehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jacqui Stringer, The Christie Nhs Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CFTSp182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .